ในฐานะโรงงานวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์เฉพาะทางที่มีประสบการณ์การผลิตมากกว่าสามทศวรรษ Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. วิศวกรวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องกับการแช่ที่ตอบสนองความต้องการที่สําคัญของโรงพยาบาล ICU และสถานพยาบาลทั่วโลก ของเราหมวดหมู่การแช่ปัจจุบันครอบคลุมสามสายผลิตภัณฑ์หลัก: ถาดใส่สายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางแบบใช้แล้วทิ้ง หมวกเฮปารินแบบใช้แล้วทิ้ง และก๊อกปิดสามทางแบบใช้แล้วทิ้ง ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นได้รับการออกแบบและผลิตภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อขนาด 110,000 ตร.ม. Class 100,000 สอดคล้องกับมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และได้รับการรับรอง CE สําหรับตลาดยุโรป ตลอดจนการยอมรับของ FDA สําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา ไม่ว่าคุณจะเป็นแผนกจัดซื้อจัดจ้างของโรงพยาบาลหรือผู้จัดจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกกลุ่มผลิตภัณฑ์ให้ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ ความปลอดเชื้อที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ และความแม่นยําของมิติที่สม่ําเสมอในทุกแบทช์
การเข้าถึงหลอดเลือดดําส่วนกลางเป็นหนึ่งในขั้นตอนการรุกรานที่ดําเนินการบ่อยที่สุดในการดูแลผู้ป่วยวิกฤต ชุดสอดแทรกที่ประกอบมาอย่างดีช่วยลดเวลาในการเตรียมขั้นตอนลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนและสร้างมาตรฐานเวิร์กโฟลว์ทางคลินิกสําหรับทั้งแพทย์ที่มีประสบการณ์และเจ้าหน้าที่ฝึกอบรม พื้นที่ถาดใส่สายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางแบบใช้แล้วทิ้งจัดทําโดย SuJia Medical เป็นถาดปลอดเชื้อที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอย่างสมบูรณ์ซึ่งรวมส่วนประกอบทั้งหมดที่จําเป็นสําหรับการจัดวางสายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลาง (CVC) ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพไว้ในหน่วยเดียวที่พร้อมเปิด
โดยทั่วไปแล้วถาดใส่ CVC ที่สมบูรณ์จะรวมส่วนประกอบต่อไปนี้ โดยแต่ละส่วนประกอบจะตรวจสอบแยกกันเพื่อความสอดคล้องของขนาดและวัสดุก่อนที่จะปิดผนึกลงในบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย:
สายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางหลายลูเมนหนึ่งเส้นสร้างจากโพลียูรีเทน (PU) หรือซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ ให้ความยืดหยุ่นที่ดีเยี่ยมและทนต่อการหักงอที่อุณหภูมิร่างกาย การกําหนดค่าลูเมนที่มีจําหน่ายทั่วไป ได้แก่ การออกแบบลูเมนเดี่ยว ลูเมนคู่ และสามลูเมนที่มีขนาดฝรั่งเศสตั้งแต่ 5 Fr ถึง 9 Fr พื้นผิวสายสวนอาจมีการเคลือบต้านจุลชีพ (การเคลือบคลอเฮกซิดีน/ซิลเวอร์ซัลฟาไดอะซีน) เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในกระแสเลือดที่เกี่ยวข้องกับสายสวน (CRBSI)
เข็มแนะนําหนึ่งเข็ม โดยทั่วไป 18G พร้อมรูปแบบปลายเสียงสะท้อนสําหรับการใส่ด้วยอัลตราซาวนด์ โครงสร้างสแตนเลสที่มีผนังบางช่วยให้สามารถดูดเลือดดําที่ความต้านทานต่ํายืนยันการเข้าสู่หลอดเลือดก่อนที่จะก้าวหน้าของไกด์ไวร์
ไกด์ไวร์ J-tip หนึ่งเส้น (ลวด Seldinger) โดยทั่วไปจะมีเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.032 นิ้วหรือ 0.035 นิ้ว และยาว 60 ซม. บรรจุอยู่ในภาชนะขดลวดป้องกัน J-tip ที่ยืดหยุ่นนําทางส่วนโค้งของหลอดเลือดดําโดยไม่ทําให้ผนังหลอดเลือดได้รับบาดเจ็บ
เครื่องขยายหลอดเลือดหนึ่งตัวในขนาดที่สําเร็จการศึกษาเพื่อขยายเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและจุดเข้าหลอดเลือดล่วงหน้าก่อนการเดินสายสวน เครื่องขยายทําจากโพลีโพรพิลีนเกรดทางการแพทย์ที่แข็งแรงเพื่อการสอดใส่ที่ราบรื่นและควบคุมได้
มีดผ่าตัดหรือมีดหมอหนึ่งอันสําหรับแผลผิวหนังขนาดเล็กเมื่อจําเป็นโดยกายวิภาคของบริเวณที่เข้าถึง
ผ้าม่านปลอดเชื้อ ผ้าขนหนู และผ้าม่านสนามที่มีรูรัดเพื่อสร้างสนามปลอดเชื้อรอบๆ บริเวณที่แทรก
ถุงมือปลอดเชื้อจับคู่กับขนาดมาตรฐานทางคลินิก
เข็มฉีดยาอย่างน้อยหนึ่งเข็ม (โดยทั่วไปคือ 5 มล. และ 10 มล.) ใช้สําหรับส่งยาชาเฉพาะที่ การสําลักเลือด และการล้าง
วัสดุเย็บแผลและอุปกรณ์ยึดหรือสแตทล็อคเพื่อทําให้สายสวนมีเสถียรภาพที่ผิวหนังหลังการใส่
หนึ่งหรือมากกว่าหมวกเฮปารินแบบใช้แล้วทิ้งโหลดไว้ล่วงหน้าบนฮับลูเมนของสายสวนแต่ละอันเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของลูเมนและรักษาระบบปิดระหว่างการใช้งาน
ถาดใส่ CVC มีไว้สําหรับผู้ป่วยที่ต้องการสิ่งต่อไปนี้: การให้โภชนาการทางหลอดเลือดดําทั้งหมด (TPN), การตรวจวัดความดันโลหิตพลศาสตร์ผ่านการวัดความดันหลอดเลือดดําส่วนกลาง (CVP), การให้ยาออกฤทธิ์หลอดเลือดหรือยาออสโมลาริตี้สูงที่เข้ากันไม่ได้กับหลอดเลือดดําส่วนปลาย, การช่วยฟื้นคืนชีพของเหลวปริมาณมากอย่างรวดเร็ว, การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในระยะยาว และการเข้าถึงการบําบัดทดแทนไต (RRT) บริเวณที่สอดใส่ทั่วไป ได้แก่ หลอดเลือดดํา jugular ภายใน หลอดเลือดดําใต้กระดูกไหปลาร้า และหลอดเลือดดําต้นขา ซึ่งแต่ละตําแหน่งมีการพิจารณาทางกายวิภาคเฉพาะที่มีอิทธิพลต่อการเลือกส่วนประกอบถาด
สําหรับผู้ป่วยที่มีการจัดการทั่วทั้งการจัดการความเจ็บปวดหรือการดมยาสลบโปรโตคอลการเข้าถึงหลอดเลือดดําส่วนกลางที่จัดทําโดยถาดนี้รวมเข้ากับระบบนิเวศการตรวจสอบการรุกรานและการนําส่งยาในวงกว้างที่มีอยู่ในห้องผ่าตัดและหอผู้ป่วยหนัก
วัสดุสายสวน: โพลียูรีเทน (PU), เกรดปรับอุณหภูมิร่างกาย, ความแข็งฝั่ง 80A–95A; หรือซิลิโคนสําหรับความต้องการที่อยู่อาศัยที่ยาวนานขึ้น
ความยาวสายสวน: มาตรฐาน 16 ซม. ถึง 30 ซม. ขึ้นอยู่กับบริเวณที่ใส่และกายวิภาคของผู้ป่วย เครื่องหมายเซนติเมตรที่สําเร็จการศึกษาบนตัวสายสวนช่วยให้สามารถควบคุมความลึกได้
ความคมชัดของรังสี: สายสวนประกอบด้วยแถบกัมมันตภาพรังสีแบเรียมซัลเฟตที่วิ่งเต็มความยาว ซึ่งได้รับการยืนยันว่ามองเห็นได้ภายใต้การถ่ายภาพฟลูออโรสโคปมาตรฐานที่การตั้งค่า mA มาตรฐาน
แรงดันใช้งาน: แต่ละลูเมนได้รับการจัดอันดับสําหรับแรงดันล้างขั้นต่ํา 300 psi โดยไม่มีการรั่วไหลหรือการยุบตัวของลูเมน
Guidewire: เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.032 "หรือ 0.035" แกนสแตนเลสหรือนิตินอลเคลือบ PTFE เพื่อความก้าวหน้าของแรงเสียดทานต่ําตัวเลือกความยาว 45 ซม. หรือ 60 ซม.
รอบการฆ่าเชื้อ EO: ส่วนประกอบทั้งหมดผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EtO) โดยมีระดับการประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วที่ 10⁻⁶ ซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนด ISO 11135
อายุการเก็บรักษา: 3 ถึง 5 ปีในบรรจุภัณฑ์เปลือกสองชั้นที่ไม่บุบสลายซึ่งเก็บไว้ที่อุณหภูมิแวดล้อมต่ํากว่า 30 °C และความชื้นสัมพัทธ์ต่ํากว่า 70%
การตรวจสอบย้อนกลับล็อต: ถาดทุกถาดมีหมายเลขล็อต วันที่ผลิต วันหมดอายุ และบาร์โค้ด UDI เพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบการติดตามอุปกรณ์ทั่วโลก
เข็มที่เข้ากันได้กับอัลตราซาวนด์: รูปแบบการเจียรด้วยเสียงสะท้อนบนปลายเข็มผู้แนะนําจะกระจายพลังงานลําแสงอัลตราซาวนด์เพื่อสร้างสิ่งประดิษฐ์สะท้อนแสงที่สว่างทําให้สามารถมองเห็นเข็มแบบเรียลไทม์ได้แม้ในมุมสอดที่สูงชัน สิ่งนี้จะช่วยลดจํานวนการผ่านเข็มและเหตุการณ์การเจาะหลอดเลือดแดง
โครงสร้างลูเมนที่ทนต่อการหักงอ: สายสวนประกอบด้วยการเสริมลวดเกลียวในผนังสายสวนของบางรุ่น เพื่อป้องกันการยุบตัวของลูเมนภายใต้แรงดันการแช่สูง หรือเมื่อสายสวนข้ามช่องว่างทางกายวิภาค เช่น มุมใต้กระดูกไหปลาร้า
ฮับแบบแยกสองส่วนพร้อมพอร์ตลูเมนรหัสสี: ฮับลูเมนและสายต่อขยายแต่ละเส้นมีรหัสสีตามอนุสัญญาระหว่างประเทศ (ใกล้เคียง/น้ําตาล, ตรงกลาง/น้ําเงิน, ส่วนปลาย/ขาว) เพื่อให้เจ้าหน้าที่พยาบาลสามารถระบุเส้นทางการแช่ได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องติดตามเส้น
เรียวขยายปลายเรียบ: โปรไฟล์ปลายขยายเป็นไปตามมุมเรียวที่ปรับให้เหมาะสมทางคณิตศาสตร์ ซึ่งช่วยลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อในขณะที่ให้การขยายที่เพียงพอที่จะรับสายสวนโดยไม่ฉีกขาดจุดเข้าหลอดเลือด
กระบอกฉีดยาแบบฟลัชที่บรรจุไว้ล่วงหน้า: การกําหนดค่าหลายแบบรวมถึงกระบอกฉีดยาน้ําเกลือธรรมดาที่เติมไว้ล่วงหน้าลดขั้นตอนการเตรียมการและความเสี่ยงของอากาศเข้าระหว่างการรองพื้นลูเมน
การออกแบบระบบปิด: ฝาปิดที่ประกอบจากโรงงานบนฮับลูเมนจะรักษาสภาพแวดล้อมภายในที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานทางคลินิกครั้งแรก ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนระหว่างการแกะกล่องและปิดฝา
ฝาเฮปารินหรือที่เรียกว่าฝาฉีดหรือฝา IV เป็นส่วนประกอบขนาดเล็ก แต่มีความสําคัญต่อการปฏิบัติงานของอุปกรณ์เข้าถึงหลอดเลือด ปิดผนึกปลายเปิดของสายสวนหรือเข็มระหว่างตอนการแช่รักษาสารละลายล็อคเฮปารินภายในลูเมนของสายสวนเพื่อป้องกันการอุดตันของลิ่มเลือดอุดตันและให้พอร์ตที่ไม่มีเข็มหรือเข็มสําหรับการบริหารยาซ้ํา ๆ โดยไม่ต้องถอดสายสวน พื้นที่หมวกเฮปารินแบบใช้แล้วทิ้งผลิตโดย SuJia Medical ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อรองรับการกําหนดค่าฮับสายสวน Luer-lock และ Luer-slip มาตรฐานทั้งหมด ซึ่งครอบคลุมสายสวน IV ส่วนปลาย สายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลาง สาย PICC และเข็มพอร์ต
ตัวฝาเฮปารินขึ้นรูปจากโพลีคาร์บอเนตเกรดทางการแพทย์ (PC) หรืออะคริโลไนไตรล์-บิวทาไดอีน-สไตรีน (ABS) เพื่อความเสถียรของมิติตลอดช่วงอุณหภูมิทางคลินิก เยื่อบุโพรงภายในเป็นแผ่นซิลิโคนแบบเจาะหรือแยก ให้ความสามารถในการปิดผนึกสําหรับการเข้าถึงเข็มมาตรฐาน 20G–22G หรือในรุ่นที่ไม่มีเข็ม เมมเบรนอีลาสโตเมอร์แบบดิสเพลสเมนต์เชิงบวกที่ช่วยให้ปลายเข็มฉีดยาเข้าที่ได้โดยไม่ต้องใช้เข็ม พื้นผิวด้านนอกเรียบและปราศจากแฟลชเพื่อให้แพทย์สวมถุงมือปลอดเชื้อจับด้วยมือเดียวได้อย่างสะดวกสบาย
ปริมาตรรองพื้นภายใน: 0.06 มล. ถึง 0.20 มล. ขึ้นอยู่กับรูปทรงของรุ่น การออกแบบพื้นที่ตายต่ําช่วยลดปริมาตรของสารละลายเฮปารินที่ต้องการ และลดการเจือจางของยาเมื่อเปลี่ยนจากการล็อคเฮปารินเป็นการแช่ยา
ขั้วต่อ Luer ตัวเมียได้รับการขึ้นรูปอย่างแม่นยําตามความคลาดเคลื่อนของมิติ ISO 80369-7 ทําให้มั่นใจได้ถึงการเชื่อมต่อที่ปลอดภัยและปราศจากหยดน้ํากับฮับสายสวน Luer ตัวผู้มาตรฐาน แรงยึดด้ายและแรงตัดการเชื่อมต่อได้รับการทดสอบตามข้อกําหนดทางกล ISO 80369-7 เพื่อป้องกันการหลุดโดยไม่ได้ตั้งใจระหว่างการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย
ฝาเฮปารินถูกนํามาใช้ในสถานพยาบาลหอผู้ป่วยและผู้ป่วยวิกฤตทุกแห่งที่มีอุปกรณ์เข้าถึงหลอดเลือดในระยะสั้นหรือระยะยาว และต้องมีการล้างและบํารุงรักษาเป็นระยะ ข้อบ่งชี้เฉพาะ ได้แก่ :
การบํารุงรักษาสายสวน IV อุปกรณ์ต่อพ่วงระหว่างรอบการบริหารยาตามกําหนดเวลาในหอผู้ป่วยทั่วไปหน่วยกุมารเวชศาสตร์และศูนย์ผ่าตัดกลางวัน
การปิดฝาลูเมนของสายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางระหว่างการใช้งานหลายลูเมนร่วมกับถาดใส่สายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อให้วงจรการแช่แบบปิดเสร็จสมบูรณ์
การบํารุงรักษาสาย PICC ในเนื้องอกวิทยาและการดูแลที่บ้านระยะยาว ซึ่งสายสวนอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายสัปดาห์ถึงหลายเดือน
การบํารุงรักษาหลอดเลือดแดง ซึ่งอาจเลือกตัวแปรที่ไม่ใช่เฮปารินเพื่อหลีกเลี่ยงผลการแข็งตัวของเลือดในระบบ
บูรณาการกับก๊อกปิดสามทางในชุดการแช่ยาหลายชนิดที่พบได้ทั่วไปในห้องไอซียูและหน่วยดูแลหลังการดมยาสลบ
รอบการปิดผนึก: กะบังซิลิโคนได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาซีลของเหลวที่เป็นบวกสําหรับการเจาะเข็มติดต่อกันอย่างน้อย 100 ครั้งโดยไม่มีการรั่วไหลหรือการคว้าน ซึ่งเกินตารางการเปลี่ยนทางคลินิกทั่วไปทุกๆ 72-96 ชั่วโมงตามโปรโตคอลของสถาบัน
การทดสอบการรั่วไหลของของเหลว: ฝาปิดแต่ละฝาได้รับการทดสอบที่แรงดันภายใน 45 psi (310 kPa) โดยไม่มีการรั่วไหลหรือการเสียรูปที่มองเห็นได้ ตรงตามข้อกําหนดของ ISO 15223 และ EN 1707 สําหรับอุปกรณ์เสริม Luer
การทดสอบสิ่งกีดขวางแบคทีเรีย: ฝาปิดที่ประกอบแล้วถูกท้าทายด้วยสารแขวนลอยของแบคทีเรียที่ได้มาตรฐาน (Brevundimonas diminuta) เพื่อยืนยันว่ากะบังป้องกันการเข้าของจุลินทรีย์ภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ
ความเข้ากันได้ของเฮปาริน: วัสดุภายในได้รับการทดสอบการดูดซับเฮปารินโดยใช้การหาปริมาณ HPLC อัตราการดูดซึมต้องต่ํากว่า 5% ของความเข้มข้นของเฮปารินทั้งหมดในสารละลายโซเดียมเฮปาริน 10 IU/mL ภายใต้สภาวะสัมผัสแบบคงที่ที่อุณหภูมิ 37°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง เพื่อให้มั่นใจว่าความเข้มข้นของเฮปารินล็อคที่ส่งนั้นมีประสิทธิภาพทางคลินิก
ความปลอดเชื้อ: ฝาปิดผ่านการฆ่าเชื้อ EtO แยกกันในถุงลอกแบบหน่วยเดียวที่มี SAL 10⁻⁶ กระเป๋าแต่ละใบแสดงหมายเลขล็อต วันที่ผลิต วันหมดอายุ และรหัส UDI
ปราศจากน้ํายาง: วัสดุสัมผัสทั้งหมดปราศจากน้ํายาง ช่วยลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาแพ้น้ํายางชนิดที่ 1 ในผู้ป่วยที่แพ้น้ํายาง โดยเป็นไปตามข้อกําหนดการติดฉลากที่ปราศจากน้ํายางระหว่างประเทศ
กลไกการกระจัดเชิงบวก (บางรุ่น): ตัวแปรการกระจัดเชิงบวกจะแทนที่ของเหลวปริมาณเล็กน้อยเข้าไปในสายสวนเมื่อตัดการเชื่อมต่อ ซึ่งจะช่วยป้องกันการไหลย้อนของเลือดเข้าสู่ปลายสายสวน สิ่งนี้ช่วยขจัดกลไกหลักอย่างหนึ่งของการสร้างปลอกไฟบรินและการอุดตันของสายสวน ซึ่งช่วยลดภาระงานการพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการถอดสายสวน
ตัวเลือกสารละลายเฮปารินที่เติมไว้ล่วงหน้า: บางรุ่นในท้องตลาดจะบรรจุน้ําเกลือเฮปาริน 100 IU/mL หรือ 10 IU/mL ไว้ล่วงหน้า พร้อมใช้งานทันทีโดยไม่ต้องผสมข้างเตียง ช่วยลดข้อผิดพลาดในการเตรียมและประหยัดเวลาในการพยาบาล
ตัวบ่งชี้การไหลของภาพ: ตัวฝาโปร่งใสช่วยให้พยาบาลสามารถยืนยันการมีอยู่ของของเหลวและรองพื้นที่ปราศจากฟองอากาศก่อนเชื่อมต่อ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดเส้นเลือดอุดตันในอากาศในสถานการณ์ทางคลินิกที่มีการไหลสูง
ตัวหมวกที่มีรหัสสี: มีให้เลือกหลายสีที่สัมพันธ์กับวิถีทางคลินิก (หลอดเลือดแดงกับหลอดเลือดดํา) หรือความเข้มข้นของฟลัช ซึ่งสนับสนุนความแตกต่างอย่างรวดเร็วที่ข้างเตียงในหน่วยที่มีความรุนแรงสูง
พื้นผิวการฆ่าเชื้อที่เรียบเนียน: ด้านนอกของฝาปิดไม่มีรอยแยกบนพื้นผิวที่อาจเป็นแหล่งกักเก็บเชื้อโรค เข้ากันได้กับโปรโตคอลการเช็ดไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์มาตรฐาน 70% ตามแนวทางของ CDC สําหรับการบํารุงรักษาสายส่วนกลาง
ก๊อกปิดสามทางเป็นวาล์วควบคุมการไหลที่ช่วยให้แพทย์สามารถเชื่อมต่อเส้นทางของเหลวหลายทางไปยังจุดเชื่อมต่อหลอดเลือดเดียวเปลี่ยนเส้นทางการไหลระหว่างสายการแช่ดึงตัวอย่างเลือดโดยไม่ต้องตัดการเชื่อมต่อสายและให้ปริมาณยาลูกกลอนลงในกระแสการแช่ที่ทํางานอยู่ ในห้องไอซียูห้องผ่าตัดและเวชศาสตร์ฉุกเฉินก๊อกปิดถูกนํามาใช้ในการประกอบหลายรายการเพื่อจัดการการฉีดยาพร้อมกันห้าครั้งขึ้นไป พื้นที่ก๊อกปิดสามทางแบบใช้แล้วทิ้งผลิตโดย SuJia Medical'sสายผลิตภัณฑ์แช่ตอบสนองความต้องการด้านความแม่นยําและความน่าเชื่อถือของสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูงเหล่านี้
ตัวก๊อกปิดได้รับการฉีดขึ้นรูปจากโพลีคาร์บอเนตเกรดทางการแพทย์แบบโปร่งใสทําให้สามารถตรวจสอบการไหลของของเหลวการมีฟองอากาศและการย้อนกลับของเลือดภายในตัววาล์วด้วยสายตา ปลั๊กหมุน (ปลั๊กลูเออร์หรือที่จับไก่) ขึ้นรูปจากโพลีโพรพีลีนสีเพื่อการระบุตําแหน่งที่สัมผัสและมองเห็นได้ ปลั๊กหมุนผ่านส่วนโค้งที่ควบคุมอย่างแม่นยําโดยใช้กลไกลูกเบี้ยวที่กักขังซึ่งให้เสียงคลิกที่ได้ยินและสัมผัสที่ตําแหน่งการไหลที่เสถียรทั้งสามตําแหน่ง: เปิดเต็มที่ เบี่ยงเบนสองทาง และปิดสนิท
พอร์ต Luer-lock ตัวเมียสามพอร์ตอยู่ในตําแหน่งที่ช่วงเวลา 90° (การกําหนดค่า T) หรือช่วงเวลา 120° (การกําหนดค่า Y ขึ้นอยู่กับรุ่น) แต่ละพอร์ตยอมรับขั้วต่อ Luer ตัวผู้มาตรฐาน ปลายกระบอกฉีดยา หรือฝาปิด Luer ตัวผู้ที่ติดไว้ล่วงหน้า เกลียวพอร์ตถูกตัดเฉือนตามความคลาดเคลื่อน ISO 80369-7 เพื่อการมีส่วนร่วมที่ปราศจากการรั่วไหลที่แรงดันใช้งานที่กําหนด
พื้นที่ตาย (ปริมาตรภายใน) ของตัววาล์วได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้มีขนาดเล็กที่สุดเท่าที่ใช้งานได้จริงเนื่องจากรูปทรงสามพอร์ตโดยทั่วไปคือ 0.07 มล. ถึง 0.15 มล. สิ่งนี้ช่วยลดการพกติดตัวของยาระหว่างสวิตช์วิถีการแช่ซึ่งเป็นพารามิเตอร์ที่สําคัญในการดมยาสลบและการจัดการยาที่ออกฤทธิ์ต่อหลอดเลือดซึ่งข้อผิดพลาดของความเข้มข้นมีผลโดยตรงต่อฮีโมไดนามิก
การจัดการการดมยาสลบ: ระหว่างขั้นตอนที่ต้องการการดมยาสลบก๊อกปิดเชื่อมต่อปั๊มแช่ที่มีโพรโพฟอล เรมิเฟนทานิล และยาคลายกล้ามเนื้อเข้ากับสาย IV ของผู้ป่วยในขณะที่รักษาความสามารถในการให้ยาลูกกลอนฉุกเฉินผ่านพอร์ตด้านข้างโดยเฉพาะ
การแช่ยาหลายชนิดในการดูแลผู้ป่วยหนัก: พยาบาล ICU กําหนดค่าท่อร่วมก๊อกปิดเพื่อรวม vasopressors, ยากล่อมประสาท, ยาแก้ปวด และของเหลวบํารุงรักษาให้เป็นชุดแช่ที่มีโครงสร้างและติดฉลากอย่างชัดเจน
การตรวจสอบฮีโมไดนามิก: ก๊อกปิดบนเส้นหลอดเลือดแดงช่วยให้แพทย์สามารถแปลงสัญญาณความดันเป็นศูนย์ (เชื่อมต่อทรานสดิวเซอร์กับชั้นบรรยากาศผ่านตําแหน่งปิดของก๊อกปิด) และดึงตัวอย่างก๊าซในเลือดแดง (ABG) โดยไม่รบกวนวงจรรูปคลื่นความดันต่อเนื่อง
การจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด: รวมกับปั๊มอีลาสโตเมอร์และสายสวน epidural ที่ใช้ในโปรโตคอลการจัดการความเจ็บปวดก๊อกปิดช่วยให้เสริมลูกกลอนโดยไม่ต้องตัดการเชื่อมต่อปั๊ม
การใช้ในเด็กและทารกแรกเกิด: ก๊อกปิดพื้นที่ตายต่ํามีความสําคัญอย่างยิ่งในห้องไอซียูของทารกแรกเกิด ซึ่งปริมาณการฉีดยาทั้งหมดวัดเป็นมิลลิลิตรต่อชั่วโมง และปริมาตรพื้นที่ตายภายในแสดงถึงสัดส่วนที่มีความหมายของการให้ยาทั้งหมด
การสุ่มตัวอย่างเลือด: พอร์ตที่สามของก๊อกปิดช่วยให้สามารถถอนเลือดโดยใช้เข็มฉีดยาจากหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดําในขณะที่การฉีดหลักดําเนินต่อไปผ่านอีกสองพอร์ตช่วยขจัดการเจาะเลือดซ้ํา ๆ และลดความรู้สึกไม่สบายของผู้ป่วยและการสัมผัสกับการติดเชื้อ
แรงดันใช้งาน: จัดอันดับแรงดันระเบิดของชุดตัววาล์วที่น้อยกว่า 400 kPa (58 psi) ภายใต้สภาวะการเติมน้ําเกลือแบบคงที่โดยไม่มีการรั่วไหลหรือการเสียรูป การทดสอบแรงดันแบบไดนามิกที่ 300 kPa ระหว่างการแช่ที่ขับเคลื่อนด้วยปั๊มจําลองยืนยันการปิดผนึกที่ยั่งยืนที่อัตราการไหลทางคลินิกที่สมจริง
อัตราการไหล: เส้นผ่านศูนย์กลางรูภายในมีขนาดเพื่อให้ได้อัตราการไหลขั้นต่ํา 1,500 มล./ชม. ผ่านทางเดินเปิดภายใต้การไล่ระดับแรงดันขับเคลื่อน 150 cmH₂O รองรับสถานการณ์ที่มีการไหลสูง เช่น การช่วยฟื้นคืนชีพในปริมาณที่รวดเร็ว
แรงบิดในการหมุน: แรงบิดในการสั่งงานของปลั๊กได้รับการปรับเทียบให้อยู่ภายใน 0.05–0.25 N·m ให้ความต้านทานเพียงพอเพื่อป้องกันการเปลี่ยนตําแหน่งโดยไม่ได้ตั้งใจระหว่างการจัดการผู้ป่วยหรือการจัดการสายในขณะที่ยังคงใช้งานได้ด้วยมือที่เปียกและสวมถุงมือ
ทนต่อสารเคมี: ตัวโพลีคาร์บอเนตและปลั๊กโพลีโพรพีลีนได้รับการทดสอบกับแผงยา IV ทั่วไป ได้แก่ เฮปาริน โดปามีน นอร์เอพิเนฟริน โพแทสเซียมคลอไรด์ และโซเดียมไบคาร์บอเนตสําหรับการสัมผัส 72 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 37°C โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงมิติ การเปลี่ยนสี หรือการพัฒนาการรั่วไหลเกินค่าพื้นฐาน
แรงยึดการเชื่อมต่อ Luer: เกลียว Luer-lock ตัวเมียจะรักษาการเชื่อมต่อ Luer ตัวผู้ที่แนบมาที่แรงแยกแรงดึงไม่น้อยกว่า 15 N ซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนดด้านความแข็งแรงในการดึงออก ISO 80369-7
ความเป็นหมัน: ก๊อกปิดผ่านการฆ่าเชื้อ EtO ในถุงลอกแต่ละถุงหรือบรรจุภัณฑ์แบบแถบตามมาตรฐาน ISO 11135 โดยมี SAL เท่ากับ 10⁻⁶ บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยสารดูดความชื้นสําหรับการควบคุมความชื้นระหว่างการเก็บรักษาเป็นเวลานาน
ตัวบ่งชี้ทิศทางการไหล: ลูกศรที่แกะสลักด้วยเลเซอร์หรือขึ้นรูปบนตัวปลั๊กและตัวเรือนวาล์วจะสื่อสารสถานะเปิด/ปิดของแต่ละพอร์ตที่ตําแหน่งลูเออร์ทั้งสามตําแหน่ง ซึ่งช่วยลดข้อผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงานระหว่างการประกอบทางคลินิกอย่างรวดเร็ว
ความเข้ากันได้ของท่อร่วม: ก๊อกปิดเข้ากันได้กับชุดบาร์ท่อร่วมมาตรฐานที่ใช้ในการตั้งค่าห้องผ่าตัดทําให้สามารถติดตั้งก๊อกปิดได้ตั้งแต่หกตัวขึ้นไปในอาร์เรย์เชิงเส้นพร้อมการตรึงแผ่นหลังที่ใช้ร่วมกัน
การเชื่อมต่อที่หมุนได้ 360°: พอร์ต Luer แต่ละพอร์ตสามารถรับเข็มฉีดยาหรือขั้วต่อสายจากแนวทางเชิงมุมใดๆ ลดความตึงของสายเคเบิลบนสาย IV ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่กระสับกระส่ายหรือเปลี่ยนตําแหน่ง
ตัวเลือกท่อต่อแบบบูรณาการ: การกําหนดค่าที่เลือกรวมถึงสายต่อที่ยืดหยุ่นขนาด 10 ซม. ถึง 100 ซม. ที่ติดไว้ล่วงหน้าบนพอร์ตเดียว กําจัดจุดเชื่อมต่อ ลดปริมาตรพื้นที่ตายทั้งหมดในรถไฟแช่ และจัดระยะห่างทางกายภาพจากฮับสายสวนเพื่อป้องกันไม่ให้ความเครียดของน้ําหนักถุง IV ส่งตรงไปยังสายสวน
ร่างกายโปร่งใสสําหรับการแสดงภาพการไหล: แพทย์สามารถสังเกตคอลัมน์ของเหลวภายในตัวก๊อกปิดได้โดยตรงเพื่อยืนยันทิศทางการไหลที่ถูกต้องตรวจจับการสะสมของอากาศและตรวจสอบการย้อนกลับของเลือดระหว่างการสุ่มตัวอย่างโดยไม่ต้องตัดการเชื่อมต่อสายใด ๆ
การออกแบบที่จับแบบไม่ย้อน: กลไกปลั๊กแบบกักขังช่วยให้มั่นใจได้ว่าที่จับไม่สามารถพักระหว่างสองตําแหน่ง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของสถานะเปิดบางส่วนที่อาจปล่อยให้ยาไหลข้ามระหว่างเส้นทางการแช่โดยไม่ได้ตั้งใจ
โปรไฟล์ที่สกัดได้ต่ํา: ตัวโพลีคาร์บอเนตได้รับการคัดเลือกจากเกรดที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน USP Class VI และ ISO 10993 ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ โดยระดับที่สกัดได้ได้รับการยืนยันต่ํากว่าเกณฑ์ทางพิษวิทยาสําหรับระยะเวลาการสัมผัสที่ต้องการ
การประสานงานกับระบบล็อคเฮปาริน: หลังจากการสุ่มตัวอย่างเลือดหรือยาลูกกลอนพอร์ตก๊อกปิดที่สัมผัสกับเลือดหรือยาเข้มข้นจะถูกปิดผนึกทันทีด้วยของสดหมวกเฮปารินแบบใช้แล้วทิ้งฟื้นฟูระบบปิดและป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันของสายสวนที่พอร์ตที่สัมผัส
ผลิตภัณฑ์แช่ทั้งสามที่อธิบายไว้ในหน้านี้ผลิตขึ้นที่โรงงานหลักของ SuJia Medical ซึ่งตั้งอยู่ที่ No. 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, China โรงงานดําเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 เฉพาะสําหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยมีห้องปลอดเชื้อคลาส 100,000 (ISO Class 8) รวม 110,000 ตร.ม. SuJia Medical เป็นหนึ่งในองค์กรกลุ่มแรกในประเทศจีนที่ผ่านการตรวจสอบการยอมรับนําร่อง GMP ของ NMPA (National Medical Products Administration) ซึ่งสร้างเกณฑ์มาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกําหนดที่บริษัทถือครองมานานกว่าสองทศวรรษ
บริษัทถือสิทธิบัตรที่ได้รับมากกว่า 80 รายการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ รวมถึงนวัตกรรมในการกําหนดวัสดุสายสวน รูปทรงของปลั๊กวาล์ว และการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ ใช้งานอยู่โปรแกรม R&Dดําเนินการร่วมกับห้องปฏิบัติการวิจัยร่วมอุปกรณ์การแพทย์โพลีเมอร์ของมหาวิทยาลัยเจ้อเจียง เพื่อให้มั่นใจว่าความก้าวหน้าในการผลิตในด้านวัสดุศาสตร์จะถูกแปลเป็นการปรับปรุงผลิตภัณฑ์โดยตรง
สําหรับตลาดต่างประเทศ SuJia Medical ได้รับเครื่องหมาย CE ภายใต้ข้อกําหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR) และรักษาการกวาดล้างของ FDA 510(k) สําหรับหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งรองรับการจัดจําหน่ายไปยังกว่า 30 ประเทศและภูมิภาคผ่านพันธมิตรความร่วมมือระดับโลกมากกว่า 100 ราย สามารถติดต่อฝ่ายขายระหว่างประเทศได้ที่ global@zjsj.com.cn หรือทางโทรศัพท์ที่ +86-573-82222666
ผู้ซื้อและผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อที่ต้องการเอกสารข้อมูลทางเทคนิค รายงานการตรวจสอบความปลอดเชื้อ สรุปความเข้ากันได้ทางชีวภาพ หรือแพ็คเก็ตเอกสารกํากับดูแลสําหรับผลิตภัณฑ์ใดๆ ในหมวดหมู่การแช่ขอแนะนําให้ส่งคําถามผ่านทางหน้าติดต่อ. รูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่กําหนดเอง ตัวเลือกฉลากส่วนตัว และบริการการผลิต OEM มีให้บริการภายใต้ข้อตกลงปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ํา
กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ SuJia Medical ขยายไปไกลกว่าวัสดุสิ้นเปลืองสําหรับการแช่ หมวดหมู่ที่เกี่ยวข้องต่อไปนี้ใช้สภาพแวดล้อมการใช้งานทั่วไปร่วมกัน — ห้องผ่าตัด ICU และหอผู้ป่วยในโรงพยาบาล — กับผลิตภัณฑ์แช่ที่อธิบายไว้ที่นี่ และมักถูกจัดหาร่วมกันเพื่อทําสินค้าคงคลังสิ้นเปลืองของแผนกคลินิกให้สมบูรณ์
พื้นที่หมวดหมู่การดมยาสลบครอบคลุมวงจรการหายใจ ท่อช่วยหายใจ หน้ากากกล่องเสียง และตัวกรองเครื่องดมยาสลบที่โต้ตอบโดยตรงกับขั้นตอนการจัดการทางเดินหายใจของกรณีการผ่าตัดใดๆ ที่ต้องการการเข้าถึงหลอดเลือดที่ถาด CVC และก๊อกปิดรองรับ
พื้นที่หมวดหมู่การดมยาสลบเฉพาะภูมิภาครวมถึงชุด epidural เข็มไขสันหลัง และถาดบล็อกเส้นประสาท ซึ่งการปิดผนึกฝาเฮปารินของฮับสายสวน epidural เป็นแนวทางปฏิบัติมาตรฐานในการปกป้องความสมบูรณ์ของสายสวนระหว่างการเติมยาลูกกลอน
พื้นที่หมวดหมู่การตรวจสอบครอบคลุมชุดทรานสดิวเซอร์ความดันรุกราน สายตรวจสอบผู้ป่วย และสายสุ่มตัวอย่างที่เชื่อมต่อโดยตรงกับวงจรวัดความดันหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดําส่วนกลางที่ติดตั้งก๊อกปิดที่อธิบายไว้ในบทความนี้
พื้นที่หมวดหมู่การจัดการความเจ็บปวดนําเสนอปั๊มอีลาสโตเมอร์และระบบแก้ปวดที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCA) ซึ่งสายเอาต์พุตมักจะสิ้นสุดที่พอร์ตก๊อกปิดที่รวมอยู่ในชุดแช่ของผู้ป่วย
พื้นที่หมวดการดูแลพยาบาลรวมถึงการดูแลบาดแผล การสวนปัสสาวะ และวัสดุสิ้นเปลืองด้านสุขอนามัยของผู้ป่วยที่เสริมผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการแช่ในระหว่างการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน
ข้อมูลที่ครอบคลุมเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ของ SuJia ทั้งหมดมีอยู่ในหน้าภาพรวมผลิตภัณฑ์. ประวัติความเป็นมาของบริษัท ประวัติการรับรอง และความคิดริเริ่มด้านความรับผิดชอบต่อสังคมขององค์กรมีรายละเอียดอยู่ในเกี่ยวกับหน้า.
