เป็นที่ยอมรับทั่วโลกผู้ผลิตเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้ง, Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. ได้ส่งมอบวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ปลอดเชื้อที่ออกแบบมาอย่างแม่นยํามาตั้งแต่ปี 1992 SuJia มีสํานักงานใหญ่อยู่ที่เลขที่ 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, China มีพื้นที่การผลิตห้องปลอดเชื้อคลาส 100,000 กว่า 110,000 ตารางเมตร และถือสิทธิบัตรมากกว่า 80 รายการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ พื้นที่หมวดหมู่ความงามทางการแพทย์แสดงถึงหนึ่งในกลุ่มการเติบโตหลักของ SuJia ซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความต้องการทั่วโลกที่เพิ่มขึ้นสําหรับขั้นตอนความงามที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดซึ่งต้องการมาตรฐานสูงสุดของความคมของเข็มความสม่ําเสมอและความสมบูรณ์ของปลอดเชื้อ
เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้งเป็นเข็มกลวงแบบใช้ครั้งเดียวที่ผลิตจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ ออกแบบมาสําหรับการฉีดใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ หรือฉีดเข้าผิวหนัง ในบริบทของสุนทรียศาสตร์ทางการแพทย์ เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังถูกนํามาใช้เพื่อส่งฟิลเลอร์ผิวหนัง โบทูลินั่มท็อกซิน สารประกอบเมโสเทอราพี สารละลายไขมัน บูสเตอร์ผิวหนัง และวิตามินหรือสารอาหารแบบฉีดต่างๆ ลักษณะแบบใช้ครั้งเดียวไม่เพียง แต่เป็นข้อกําหนดด้านความปลอดภัยภายใต้ข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศ แต่ยังเป็นหลักการออกแบบพื้นฐาน: เข็มแต่ละเข็มออกจากสายการผลิตแยกกันบรรจุในระบบกั้นปลอดเชื้อและต้องไม่นํากลับมาใช้ใหม่ภายใต้สถานการณ์ทางคลินิกใด ๆ
คําว่า "ปลอดเชื้อ" หมายถึงสถานะที่ผ่านการตรวจสอบแล้วซึ่งเข็มปราศจากจุลินทรีย์ที่มีชีวิตซึ่งทําได้ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล สําหรับเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ปราศจากเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) ผลิตที่ SuJia เป็นวิธีมาตรฐานที่ใช้กับผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปที่ปิดสนิท ก๊าซ EO แทรกซึมเข้าไปในบรรจุภัณฑ์หลักและบรรลุระดับการประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶ ซึ่งหมายความว่าความน่าจะเป็นของหน่วยที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อในล็อตใดล็อตหนึ่งนั้นไม่เกินหนึ่งในหนึ่งล้าน ซึ่งเป็นเกณฑ์มาตรฐานระดับโลกสําหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อภายใต้ ISO 11135 และ ISO 11607
เกจวัดเข็มเป็นไปตามมาตราส่วนผกผันมาตรฐาน: ยิ่งหมายเลขเกจสูงเส้นผ่านศูนย์กลางของเข็มก็จะยิ่งละเอียดขึ้นเท่านั้น ในด้านสุนทรียศาสตร์ทางการแพทย์ ผู้ปฏิบัติงานมักเลือกมาตรวัดระหว่าง 25G ถึง 34G ขึ้นอยู่กับสารที่ฉีดและความลึกของเนื้อเยื่อเป้าหมาย เข็ม 25G หรือ 27G เหมาะสําหรับฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกที่หนาขึ้นในชั้นผิวหนังส่วนลึก ในขณะที่เข็ม 30G หรือ 32G ให้การส่งมอบที่ละเอียดซึ่งจําเป็นสําหรับบูสเตอร์ผิวผิวเผินหรือโบทูลินั่มท็อกซิน ซูเจียเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ปราศจากเชื้อช่วงครอบคลุมสเปกตรัมมาตรวัดที่ครอบคลุมเพื่อให้ตรงกับความต้องการทางคลินิกเหล่านี้
มุมเอียง - การตัดมุมที่ปลายเข็ม - จําแนกตามรูปทรงเรขาคณิต มุมเอียงสั้นมาตรฐาน (มุมประมาณ 12–18°) ให้ปลายที่คมและทนทานซึ่งเหมาะกับเทคนิคการฉีดส่วนใหญ่ มุมเอียงปานกลางหรือยาว (18–30°) ช่วยให้เจาะผิวหนังได้ง่ายขึ้นโดยมีความต้านทานเริ่มต้นลดลง ซึ่งเป็นที่ต้องการสําหรับเมโสเทอราพีผิวเผินหรือโปรโตคอลการฉีดไมโครนีดลิ่ง SuJia ใช้การเจียรสามหน้าที่แม่นยําและการตรวจสอบด้วยแสงเพื่อตรวจสอบความแม่นยําของมุมเอียงและความคมของปลายในทุกเข็มก่อนบรรจุภัณฑ์
ความหนาของผนังเป็นพารามิเตอร์ที่ไม่ค่อยมีการกล่าวถึง แต่มีความสําคัญอย่างยิ่งในการปฏิบัติด้านสุนทรียศาสตร์ รุ่นผนังบาง (TW) และผนังบางพิเศษ (ETW) ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อเพิ่มรูภายใน (เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน) โดยไม่เพิ่มเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ทําให้สารหนืดไหลได้เร็วขึ้นในขณะที่ยังคงความสะดวกสบายของผู้ป่วย สิ่งนี้ทําได้โดยการใช้สแตนเลสเกรดสูง ซึ่งโดยทั่วไปคือ SUS304 หรือ SUS316L ซึ่งรักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างที่ขนาดผนังที่ลดลง
ความยาวของเข็มระบุเป็นมิลลิเมตร และโดยทั่วไปจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 4 มม. ถึง 90 มม. ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ใต้ผิวหนังทั้งหมด การฉีดเพื่อความงามที่มุ่งเป้าไปที่ผิวหนังชั้นหนังแท้ผิวเผินใช้ความยาว 4-13 มม. ในขณะที่การใช้เนื้อเยื่อที่ลึกกว่าหรือวิธีการบล็อกเส้นประสาทอาจต้องใช้ 25-50 มม. ความยืดหยุ่นในการผลิตของ SuJia ในฐานะผู้มีประสบการณ์ผู้ผลิตเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้งอนุญาตให้ผลิตความยาวและเกจแบบกําหนดเองได้ตามข้อกําหนดของผู้ซื้อ
cannula (เพลากลวง) ของเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังผลิตจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM F899 หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า SuJia จัดหาท่อเหล็กที่มีการควบคุมความบริสุทธิ์ซึ่งผ่านการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพที่เข้ามาสําหรับความคลาดเคลื่อนของมิติผิวสําเร็จและองค์ประกอบทางเคมี ดุมล้อ — ขั้วต่อพลาสติกที่ต่อเข็มเข้ากับกระบอกฉีดยา — ผลิตจากโพลีโพรพีลีน (PP) หรือโพลีเมอร์ ABS เกรดทางการแพทย์ ซึ่งทั้งสองชนิดนี้เป็นวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพที่ผ่านการทดสอบภายใต้ ISO 10993 (การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์)
การเคลือบซิลิโคนที่ใช้กับพื้นผิวด้านนอกของ cannula ช่วยลดแรงเสียดทานในการสอดแทรกและช่วยเพิ่มการลื่นไถลของเข็มผ่านเนื้อเยื่อ ซิลิโคนที่ใช้ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการสัมผัสกับอาหารและเกรดเภสัชกรรม และต้องทาอย่างสม่ําเสมอโดยไม่รวมตัวกันที่ปลายเอียง ซึ่งอาจทําให้ความคมชัดลดลง วิศวกรกระบวนการของ SuJia ควบคุมความหนืดของสารเคลือบ ความเร็วในการใช้งาน และอุณหภูมิในการบ่ม เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพการเคลือบที่ทําซ้ําได้และผ่านการตรวจสอบแล้วในทุกชุดการผลิต
การยึดติดด้วยกาวระหว่าง cannula และดุมล้อเป็นอีกหนึ่งพารามิเตอร์คุณภาพที่สําคัญ ความแข็งแรงของพันธะที่ไม่เพียงพออาจนําไปสู่การแยกเข็มระหว่างการใช้งาน ซึ่งเป็นเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง SuJia ใช้กาวทางการแพทย์ที่ผ่านการบ่มด้วยรังสียูวีพร้อมข้อกําหนดแรงดึงที่ผ่านการตรวจสอบแล้วซึ่งผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 23908 และมาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์แห่งชาติที่บังคับใช้ แต่ละล็อตผ่านการสุ่มตัวอย่างความแข็งแรงของพันธะแบบทําลายล้างซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบการเปิดตัวขั้นสุดท้าย
การผลิตเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังแบบใช้แล้วทิ้งที่ปราศจากเชื้อของ SuJia เป็นไปตามกระบวนการที่มีการควบคุมและบูรณาการในแนวตั้ง ท่อเหล็กดิบถูกตัดให้ยาว กราวด์ตามมุมเอียงที่ระบุ ขัดเงา ตรวจสอบความคมชัดของปลายและความสอดคล้องของมิติ จากนั้นทําความสะอาดในระบบล้างอัลตราโซนิกแบบหลายขั้นตอนเพื่อขจัดสิ่งตกค้างจากงานโลหะ ฮับถูกฉีดขึ้นรูปจากโพลีเมอร์เกรดเภสัชกรรมภายใต้พารามิเตอร์กระบวนการควบคุม การประกอบแบบเข็มต่อดุมจะดําเนินการในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ ISO Class 8 (เทียบเท่ากับคลาส 100,000 แบบดั้งเดิม) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของอนุภาคก่อนบรรจุภัณฑ์หลัก
บรรจุภัณฑ์หลัก — ซองเปิดลอกที่สัมผัสโดยตรงกับเข็มปลอดเชื้อ — ทําจาก Tyvek/ฟิล์มเกรดทางการแพทย์ที่รักษาความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวางปลอดเชื้อสําหรับอายุการเก็บรักษาที่ประกาศไว้ บรรจุภัณฑ์รองให้การปกป้องทางกายภาพเพิ่มเติมและติดฉลากตามมาตรฐานสัญลักษณ์ EN ISO 15223-1 รวมถึงสัญลักษณ์ปลอดเชื้อ วันที่ใช้งาน หมายเลขล็อต เอกลักษณ์ของผู้ผลิต และการกําหนดแบบใช้ครั้งเดียว พื้นที่เกี่ยวกับเราส่วนของเว็บไซต์ของ SuJia อธิบายถึงสถานะของบริษัทในฐานะหนึ่งในองค์กรแรกๆ ในประเทศจีนที่ผ่านการยอมรับนําร่อง NMPA GMP ซึ่งเป็นข้อพิสูจน์ถึงวินัยการผลิต
จุดตรวจสอบการควบคุมคุณภาพในกระบวนการรวมถึงการตรวจสอบมุมเอียงด้วยแสงผ่านระบบการมองเห็นด้วยกล้องการวัดมิติโดยใช้เลเซอร์ไมโครมิเตอร์และการทดสอบอัตราการไหลที่ใช้งานได้บนหน่วยสุ่มตัวอย่าง การเปิดตัวผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปอยู่ภายใต้แผนคุณภาพที่เป็นเอกสารซึ่งอ้างอิงถึง ISO 7864 (เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังปลอดเชื้อสําหรับใช้ครั้งเดียว — ข้อกําหนดและวิธีการทดสอบ) เป็นมาตรฐานทางเทคนิคหลัก
การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์เป็นวิธีการทางเลือกสําหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อน เช่น เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ประกอบกับฮับโพลีเมอร์ วงจรการฆ่าเชื้อได้รับการพัฒนาและตรวจสอบตามมาตรฐาน ISO 11135 ซึ่งครอบคลุมสามขั้นตอนหลัก: คุณสมบัติของห้องฆ่าเชื้อ (คุณสมบัติการติดตั้ง / คุณสมบัติการปฏิบัติงาน / คุณสมบัติประสิทธิภาพ หรือ IQ/OQ/PQ) การตรวจสอบปริมาณขยะชีวภาพในผลิตภัณฑ์ก่อนการฆ่าเชื้อ และการทดสอบการปลดปล่อยแบบพาราเมตริกที่ยืนยันว่าวงจรบรรลุความเข้มข้น EO อุณหภูมิ ความชื้น และเวลาสัมผัสที่จําเป็น
หลังการฆ่าเชื้อ แต่ละชุดจะได้รับการทดสอบ EO ที่ตกค้างเพื่อยืนยันว่าระดับเอทิลีนออกไซด์และเอทิลีนคลอโรไฮดรินที่ตกค้างในผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปอยู่ภายในขีดจํากัดที่กําหนดโดย ISO 10993-7 นี่เป็นข้อกําหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้สําหรับการยื่นกฎระเบียบในตลาด เช่น สหภาพยุโรป (ภายใต้ MDR 2017/745) สหรัฐอเมริกา (FDA 510(k)) และจีน (NMPA) SuJia ได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ CE ที่ได้รับในปี 2547 และรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องสําหรับการส่งออกไปยังกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค
การตรวจสอบอายุการเก็บรักษา ซึ่งเรียกกันทั่วไปว่าการศึกษาการเร่งอายุและการเสื่อมสภาพแบบเรียลไทม์ดําเนินการตามมาตรฐาน ASTM F1980 และ ISO 11607-1 ตัวอย่างที่บรรจุหีบห่อจะต้องอยู่ภายใต้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่สูงขึ้นเพื่อจําลองอายุหลายปี ตามด้วยการทดสอบความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวางปลอดเชื้อ (การซึมผ่านของสีย้อม การปล่อยฟองอากาศ ความแข็งแรงของการลอก) การศึกษาเหล่านี้กําหนดอายุการเก็บรักษาห้าปีที่ประกาศไว้ซึ่งพิมพ์บนกล่องแต่ละกล่อง
พื้นที่หมวดหมู่ความงามทางการแพทย์ที่ SuJia กล่าวถึงข้อกําหนดทางเทคนิคของเวชศาสตร์ความงามโดยเฉพาะ ซึ่งเป็นสาขาที่ความแม่นยํา ความสะดวกสบายของผู้ป่วย และความสอดคล้องของขั้นตอนมีความสําคัญต่อความปลอดภัยเท่าเทียมกัน เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังในส่วนนี้ใช้ในการรักษาที่หลากหลายรวมถึงการฉีดฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกเพื่อฟื้นฟูปริมาตรและรูปร่างการส่งโบทูลินั่มท็อกซินเพื่อลดริ้วรอยแบบไดนามิกการบําบัดด้วยพลาสมาที่อุดมด้วยเกล็ดเลือด (PRP) เพื่อการฟื้นฟูผิวเมโสเทอราพีด้วยค็อกเทลวิตามินแร่ธาตุและกรดอะมิโนการสลายไขมันผ่านการส่งฟอสฟาติดิลโคลีนหรือกรดดีออกซีโชลิกและการฟื้นฟูทางชีวภาพโดยใช้โพลีนิวคลีโอไทด์หรือสารกระตุ้นคอลลาเจน
แต่ละแอปพลิเคชันมีเกณฑ์การเลือกเข็มเฉพาะ เทคนิคการฉีดฟิลเลอร์ เช่น การร้อยเกลียวเชิงเส้น การพัด การฟักไขว้ และการเติมถอยหลังเข้าคลอง แต่ละวิธีมีความต้องการเชิงกลที่แตกต่างกันบนเข็ม ตัวอย่างเช่น เทคนิคถอยหลังเข้าคลองต้องใช้เข็มเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างในขณะที่ถูกดึงออกภายใต้แรงด้านข้าง ตะแกรงไมโครฉีด Mesotherapy ต้องใช้เข็มที่สามารถสอดเข้าไปได้อย่างรวดเร็วซ้ําๆ ในมุมที่ตื้นมาก ซึ่งเป็นกรณีการใช้งานที่ได้รับประโยชน์จากมาตรวัดที่ละเอียดเป็นพิเศษและรูปทรงเอียงที่สม่ําเสมอสูง
การเปลี่ยนไปสู่การส่งฟิลเลอร์ที่ใช้ cannula ในโปรโตคอลความงามบางอย่างไม่ได้ขจัดความต้องการทางคลินิกสําหรับเข็มฉีดยาใต้ผิวหนัง แต่เข็มยังคงจําเป็นสําหรับการสร้างจุดเริ่มต้นการฉีดลูกกลอนที่แม่นยําและการใช้โบทูลินั่มท็อกซินทั้งหมดที่ไม่สามารถใช้ได้ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ SuJia รองรับเวิร์กโฟลว์ทางคลินิกทั้งแบบเข็มเท่านั้นและแบบเข็มบวก
ผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอภายใต้กลุ่มผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ปราศจากเชื้อของ SuJia ได้รับการออกแบบและผลิตขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของกรอบการกํากับดูแลระหว่างประเทศที่หลากหลาย การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 ควบคุมกระบวนการออกแบบ การผลิต และการจัดจําหน่ายทั้งหมด และเป็นข้อกําหนดพื้นฐานสําหรับการส่งออกอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปยังสหภาพยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย และตลาดที่มีการควบคุมมากที่สุด ISO 7864 กําหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์เฉพาะสําหรับเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ปราศจากเชื้อ ครอบคลุมขนาด การทดสอบความคม ข้อกําหนดความปลอดเชื้อ บรรจุภัณฑ์ และการติดฉลาก เครื่องหมาย CE ของยุโรปภายใต้ MDR 2017/745 ต้องมีการตรวจสอบหน่วยงานที่ได้รับแจ้งสําหรับอุปกรณ์ Class IIa ซึ่งรวมถึงเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ปราศจากเชื้อ การกวาดล้าง FDA 510 (k) เกี่ยวข้องกับการสาธิตความเท่าเทียมกันอย่างมากกับอุปกรณ์ predicate ที่วางตลาดอย่างถูกกฎหมาย
ซูเจียความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนารวมถึงห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาร่วมอุปกรณ์การแพทย์โมเลกุลขนาดใหญ่ที่กําหนดซึ่งจัดตั้งขึ้นโดยความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยเจ้อเจียง ซึ่งช่วยให้บริษัทสามารถนําหน้ามาตรฐานทางเทคนิคที่พัฒนาขึ้นและพัฒนาเทคโนโลยีเข็มรุ่นต่อไป บริษัทได้รับการแต่งตั้งให้เป็นองค์กรไฮเทคที่สําคัญแห่งชาติและศูนย์วิจัยและพัฒนาองค์กรไฮเทคของมณฑลเจ้อเจียง ซึ่งเป็นการยอมรับที่สนับสนุนความน่าเชื่อถือทางเทคนิคในกระบวนการจัดซื้อจัดจ้างทั่วโลก
การตัดสินใจจัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ปราศจากเชื้อเกี่ยวข้องกับการประเมินความสามารถในการผลิต วุฒิภาวะของระบบคุณภาพ สถานะการกํากับดูแล ความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน และเงื่อนไขทางการค้า SuJia นําประสบการณ์การผลิตกว่าสามทศวรรษมาสู่เกณฑ์เหล่านี้ ก่อตั้งขึ้นในปี 1992 และดําเนินงานในฐานะผู้ริเริ่มชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งในประเทศจีน บริษัท ได้ขยายความเชี่ยวชาญในด้านการดมยาสลบการแช่การตรวจสอบการจัดการความเจ็บปวดและสายผลิตภัณฑ์ความงามทั้งหมดนี้มองเห็นได้ในผลิตภัณฑ์ครบวงจรจัดตามหมวดหมู่ทางคลินิก
ตัวเลขยอดขายประจําปี 800 ล้านเหรียญสหรัฐของบริษัทและการส่งออกใน 30+ ประเทศสะท้อนให้เห็นถึงขนาดการผลิตที่รับประกันการจัดหาส่วนประกอบที่สม่ําเสมอสัญญาการจัดหาวัตถุดิบที่มั่นคงและปริมาณการผลิตที่จําเป็นเพื่อรองรับความต้องการการจัดซื้อจํานวนมากจากโรงพยาบาลผู้จัดจําหน่ายและเครือข่ายคลินิกความงามเอกชน ช่างเทคนิคมืออาชีพกว่า 180 คนได้รับการว่าจ้างในบทบาทด้านคุณภาพ วิศวกรรม และกฎระเบียบ เพื่อให้มั่นใจว่าช่องว่างระหว่างข้อกําหนดการออกแบบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบยังคงถูกควบคุมอย่างเข้มงวด
สําหรับผู้ซื้อที่จัดหาในหมวดหมู่การแช่หรือหมวดหมู่การดมยาสลบนอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ด้านสุนทรียศาสตร์แล้ว SuJia ยังนําเสนอข้อได้เปรียบของคุณสมบัติของซัพพลายเออร์แบบรวม — การตรวจสอบเพียงครั้งเดียว ข้อตกลงคุณภาพเดียว และแพ็คเกจการส่งกฎระเบียบเดียวที่ครอบคลุมหลายสายผลิตภัณฑ์ เช่นเดียวกับผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ดมยาสลบเฉพาะส่วน,อุปกรณ์จัดการความเจ็บปวด,การตรวจสอบวัสดุสิ้นเปลืองหรือหมวดการดูแลผู้สูงอายุรายการที่ต้องการปรับปรุงฐานอุปทาน
ปัจจุบัน SuJia มีผลิตภัณฑ์หลักสองสายภายในหมวดหมู่ความงามทางการแพทย์. อย่างแรกคือเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังปลอดเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งออกแบบมาสําหรับการใช้งานการฉีดเพื่อความงามมาตรฐาน ครอบคลุมเมทริกซ์มาตรวัดกว้างและความยาวพร้อมการกําหนดค่า Luer slip หรือฮับล็อค Luer ที่ได้มาตรฐาน ประการที่สองเป็นทางเลือกเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังปลอดเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งตัวแปรที่ปรับให้เหมาะกับประเภทขั้นตอนเฉพาะ แตกต่างกันในรูปทรงมุมเอียง ข้อกําหนดของผนัง หรือการกําหนดค่าฮับเพื่อตอบสนองความต้องการของเวิร์กโฟลว์ทางคลินิกโดยเฉพาะ
ผลิตภัณฑ์ทั้งสองผลิตขึ้นด้วยมาตรฐานคุณภาพและความปลอดเชื้อเดียวกันบรรจุในถุงปลอดเชื้อแต่ละใบและมีให้สําหรับการจัดเตรียมฉลากส่วนตัว OEM และตราสินค้า มาตรวัดแบบกําหนดเอง ความยาว รหัสสีฮับ (ตามระบบรหัสสี ISO 6009 สําหรับการระบุเกจเข็ม) และข้อกําหนดของบรรจุภัณฑ์สามารถรองรับได้ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ําและข้อกําหนดด้านเครื่องมือ เอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์โดยละเอียดและไฟล์ทางเทคนิคมีให้ตามคําขอผ่านทางหน้าติดต่อ.
เข็มแต่ละเข็มบรรจุในถุงกั้นปลอดเชื้อแบบเปิดลอกซึ่งสร้างจาก Tyvek เกรดทางการแพทย์และฟิล์มใส ซึ่งวัสดุทั้งสองชนิดเป็นไปตามข้อกําหนดด้านประสิทธิภาพ ISO 11607 ฉลากกระเป๋าประกอบด้วย: ชื่อและคําอธิบายผลิตภัณฑ์มาตรวัดและความยาวในรูปแบบรหัสสี ISO หมายเลขล็อตวันที่ผลิตวันหมดอายุตัวบ่งชี้วิธีการฆ่าเชื้อสัญลักษณ์แบบใช้ครั้งเดียว (ตาม ISO 15223-1) และชื่อผู้ผลิตและที่อยู่
บรรจุภัณฑ์รอง (กล่อง) และตติยภูมิ (ผู้จัดส่ง) ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์หลักระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาภายใต้เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในการทดสอบการจําลองการกระจาย ASTM D4169 ผลิตภัณฑ์จะถูกจัดเก็บและจัดส่งที่อุณหภูมิแวดล้อม (15–30°C) และสภาวะความชื้นสัมพัทธ์ที่ควบคุมได้ (ต่ํากว่า 75% RH) พร้อมฉลากคําแนะนําในการจัดเก็บที่ชัดเจนเพื่อสนับสนุนแนวทางปฏิบัติในการจัดการสินค้าคงคลังของคลินิกและโรงพยาบาล
สําหรับทีมจัดซื้อ ผู้จัดจําหน่าย และผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อคลินิกเสริมความงามที่ต้องการตรวจสอบแล้วผู้จัดจําหน่ายเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังที่ปราศจากเชื้อด้วยโครงสร้างพื้นฐานการผลิตที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและสถานะด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ SuJia มีทีมขายระดับโลกโดยเฉพาะที่สามารถติดต่อได้ที่ global@zjsj.com.cn หรือทางโทรศัพท์ที่ +86-573-82222666 เครือข่ายการขายทั่วโลกของบริษัทครอบคลุม 30+ ประเทศและพันธมิตรความร่วมมือ 100+ ราย ซึ่งเป็นกรอบการทํางานที่พิสูจน์แล้วสําหรับการเข้าสู่ตลาดใหม่และการพัฒนาพันธมิตรฉลากส่วนตัว
สามารถส่งคําถามทางเทคนิคเกี่ยวกับข้อกําหนดที่กําหนดเอง แพ็คเกจเอกสารกํากับดูแล (รวมถึงไฟล์ทางเทคนิค CE สรุป FDA 510(k) หรือใบรับรอง ISO 13485) และคําขอสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสามารถส่งผ่านหน้าติดต่อ. ทีมงานของ SuJia จะตอบกลับภายในหนึ่งวันทําการสําหรับคําขอตัวอย่าง และภายในสามวันทําการสําหรับการประเมินความเป็นไปได้ของข้อกําหนดที่กําหนดเอง สําหรับการพัฒนาล่าสุดของบริษัท การปรากฏตัวของนิทรรศการ และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ โปรดไปที่ส่วนข้อมูลข่าวสารและนิทรรศการของบริษัทของเว็บไซต์
