ชุดยาระงับความรู้สึกสําหรับใช้ในทางการแพทย์เป็นชุดเครื่องมือที่ปราศจากเชื้อแบบใช้ครั้งเดียวที่ประกอบขึ้นตามวัตถุประสงค์ซึ่งออกแบบมาเพื่ออํานวยความสะดวกในการเข้าถึง epidural อย่างปลอดภัยการส่งยาชาเฉพาะที่และการวางสายสวนอย่างต่อเนื่องภายในช่องว่าง epidural ในฐานะหนึ่งในขั้นตอนการดมยาสลบเฉพาะที่ดําเนินการบ่อยที่สุดทั่วโลกการดมยาสลบแบบ epidural ต้องการส่วนประกอบที่รวมประสิทธิภาพเชิงกลที่แม่นยําวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและความแม่นยําของมิติที่สม่ําเสมอในทุกชุดการผลิต Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. — ได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้ริเริ่มชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งซีรีส์ในประเทศจีน — ได้ทําวิศวกรรมและผลิตระบบเหล่านี้มาตั้งแต่ปี 1994 ทําให้เป็นหนึ่งในผู้ผลิตเฉพาะทางที่มีมายาวนานที่สุดในสาขานี้
พื้นที่สายผลิตภัณฑ์ยาชาเฉพาะภูมิภาคที่ SuJia ปัจจุบันมีข้อเสนอหลักสองประการ: สายสวนดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งพร้อมขั้วต่อและชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้ง ผลิตภัณฑ์ทั้งสองได้รับการรับรอง CE ที่ได้รับในปี 2004 และได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกและกฎระเบียบของโรงพยาบาล ศูนย์ศัลยกรรม และหน่วยสูติศาสตร์ในกว่า 30 ประเทศทั่วโลก
การดมยาสลบทํางานโดยการส่งยาแก้ปวดหรือยาชาเข้าไปในช่องว่าง epidural ซึ่งเป็นชั้นเนื้อเยื่อไขมันที่อยู่ระหว่าง dura mater และผนังคลองกระดูกสันหลัง การวางเข็มที่แม่นยํา การยืนยันการสูญเสียความต้านทาน และการร้อยสายสวนล้วนเป็นขั้นตอนตามลําดับที่ต้องทําโดยไม่เกิดการบาดเจ็บต่อโครงสร้างประสาทโดยรอบ ส่วนประกอบแต่ละชิ้นภายในชุดอุปกรณ์มีบทบาททางกลและทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจง และความไม่สอดคล้องกันของมิติหรือข้อบกพร่องของวัสดุอาจส่งผลโดยตรงต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วย
ตั้งแต่การระงับปวดแรงงานและการผ่าตัดคลอดไปจนถึงการดมยาสลบทางทรวงอกช่องท้องและแขนขาส่วนล่างเทคนิคการระงับความรู้สึกยังคงเป็นรากฐานที่สําคัญของการดมยาสลบสมัยใหม่ ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสําหรับชุดปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้าสะท้อนให้เห็นถึงทั้งข้อกําหนดในการควบคุมการติดเชื้อและความพึงพอใจทางคลินิกสําหรับอุปกรณ์ที่ขจัดความแปรปรวนที่เกิดจากการแปรรูปซ้ํา การออกแบบแบบใช้แล้วทิ้งช่วยขจัดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของสารเคมีที่ตกค้างจากสารฆ่าเชื้อลดเส้นทางการติดเชื้อข้ามและช่วยให้การตั้งค่าขั้นตอนแต่ละขั้นตอนเริ่มต้นจากพื้นฐานที่ได้มาตรฐานซึ่งเป็นปัจจัยที่สนับสนุนโปรโตคอลความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยตรงในสภาพแวดล้อมการทํางานที่มีปริมาณงานสูง
พื้นที่สายสวนดมยาสลบ Epidural แบบใช้แล้วทิ้งพร้อมขั้วต่อเป็นระบบสายสวนแบบใช้ครั้งเดียวที่ปราศจากน้ํายางที่ผลิตขึ้นตามมาตรฐานที่จําเป็นสําหรับการทําเครื่องหมาย CE ภายใต้ข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป การรับรอง CE ได้รับครั้งแรกโดย Zhejiang SuJia ในปี 2547 นําหน้าด้วยการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001: 2000 ในปี 2546 คุณสมบัติเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงแนวทางที่มีโครงสร้างในการควบคุมการออกแบบ การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ และการเฝ้าระวังหลังการขายที่สอดคล้องกับความคาดหวังด้านกฎระเบียบของทั้งยุโรปและระหว่างประเทศ
ตัวสายสวนผลิตจากวัสดุโพลียูรีเทนหรือโพลีเอไมด์เกรดทางการแพทย์ที่คัดสรรมาเพื่อการผสมผสานระหว่างความนุ่มนวล ความแข็งแรงของคอลัมน์ และความเข้ากันได้ทางเคมีกับสารชาเฉพาะที่มาตรฐาน เช่น bupivacaine, ropivacaine และ lidocaine วัสดุต้องมีความสมดุลที่แม่นยํา: ยืดหยุ่นพอที่จะทําตามเส้นโค้งของช่องว่าง epidural และลดความเสี่ยงของการเจาะทอยล์หรือการเจาะหลอดเลือดดํา แต่แข็งพอที่จะก้าวไปข้างหน้าโดยไม่หักงอในระหว่างขั้นตอนการร้อยเกลียว
สายสวนรุ่นปรับปรุงนี้รวมเอาการออกแบบเสริมที่จัดการกับปัญหาทางคลินิกของการหักงอของสายสวนและการขดตัวภายในช่องว่าง epidural ซึ่งเป็นโหมดความล้มเหลวที่อาจส่งผลให้เกิดการปิดกั้นไม่เพียงพอการย้ายถิ่นทางหลอดเลือดหรือภายในหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือความล้มเหลวในการถอนสายสวนไม่บุบสลาย การเสริมแรงโดยทั่วไปจะเป็นการถักเปียลวดเกลียวหรือตัวทําให้แข็งแบบฝังอยู่ภายในผนังสายสวนจะกระจายแรงดัดอย่างสม่ําเสมอมากขึ้นตามความยาวของท่อรักษาความสมบูรณ์ของลูเมนแม้ว่าสายสวนจะมีความโค้งที่ซับซ้อนหลังจากการร้อยด้าย
สายสวน Epidural ผลิตขึ้นในรูปแบบลูเมนเดียวและหลายลูเมน (โดยทั่วไปคือสามรู) ปลายหลายปาก - มีรูปลายส่วนปลายหนึ่งรูและตาด้านข้างสองข้างอยู่ในตําแหน่งใกล้เคียงกับปลายหลายมิลลิเมตร - เป็นการออกแบบที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกมากที่สุด เนื่องจากจะกระจายปริมาตรที่ฉีดอย่างสม่ําเสมอมากขึ้นภายในช่องว่าง epidural ลดความเสี่ยงของการปิดกั้นด้านเดียวหรือเป็นหย่อมๆ และให้เส้นทางการไหลทางเลือกหากช่องเปิดหนึ่งถูกปิดกั้นบางส่วนกับไขมัน epidural หรือช่องประสาทเลือดดํา
รูปทรงของโปรไฟล์ทิปมีอิทธิพลต่อทั้งความง่ายในการร้อยด้ายและปฏิสัมพันธ์ของเนื้อเยื่อ ปลายโค้งมนที่ปิดพร้อมตาด้านข้างช่วยป้องกันการทะลุของเส้นเลือด dura หรือหลอดเลือดดํา epidural โดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างการลุกลาม เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของสายสวนมีขนาดที่จะผ่านรูด้านในของเข็ม epidural ซึ่งเป็นเข็ม Tuohy ขนาด 17G หรือ 18G ตามมาตรฐาน โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่ใช้งานได้โดยทั่วไปจะอยู่ในช่วง 0.85 มม. ถึง 1.0 มม. ทําให้สามารถควบคุมการร้อยเกลียวได้ด้วยความรู้สึกสัมผัสที่มีความต้านทานน้อยที่สุด
ขั้วต่อที่ติดอยู่กับปลายสายสวนให้ส่วนต่อประสานระหว่างสายฉีดยาและเข็มฉีดยาหรือปั๊มฉีดยา ข้อต่อ Luer-lock มาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ถึงการเชื่อมต่อที่ทนต่อแรงกดและปราศจากการรั่วไหลที่เข้ากันได้กับอุปกรณ์การบริหาร epidural ทั่วไปทั้งหมด ตัวเรือนตัวเชื่อมต่อรวมพอร์ตกรองแบคทีเรีย/ไวรัสในการกําหนดค่าบางอย่าง และได้รับการออกแบบให้มีปริมาตรพื้นที่ตายต่ําเพื่อลดปริมาณยาที่ค้างอยู่ในลูเมนของขั้วต่อระหว่างการให้ยาลูกกลอน
เครื่องหมายการสําเร็จการศึกษาของสายสวนจะพิมพ์ด้วยหมึกปลอดสารพิษและยึดติดอย่างถาวรตามช่วงเวลาที่กําหนด — โดยทั่วไปทุกเซนติเมตร — เพื่อให้แพทย์สามารถยืนยันและบันทึกความลึกของการใส่สายสวนที่สัมพันธ์กับจุดเข้าผิวหนัง เครื่องหมายที่ถูกต้องเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการกําหนดว่าสายสวนมีความยาวที่เหมาะสมอยู่ภายในช่องว่าง epidural (ตามอัตภาพ 3-5 ซม.) ในขณะที่หลีกเลี่ยงการร้อยด้ายมากเกินไปซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการวางสายสวนผิดพลาด
พื้นที่ชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งแสดงถึงการประกอบส่วนประกอบทั้งหมดที่จําเป็นในการทําหัตถการ epidural ตั้งแต่การเตรียมผิวหนังไปจนถึงการตรึงสายสวน การรวมเครื่องมือเหล่านี้ไว้ในแพ็คเกจที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและปลอดสารกั้นจะช่วยลดความจําเป็นในการจัดหาและตรวจสอบหลายรายการก่อนแต่ละขั้นตอนลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในการประกอบและลดความยุ่งยากในการตั้งค่าภาคสนามที่ปลอดเชื้อในสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่วุ่นวาย
การกําหนดค่าชุดอุปกรณ์สะท้อนให้เห็นถึงเวิร์กโฟลว์ทางคลินิกของการจัดวาง epidural: เครื่องมือเข้าถึงสําหรับการเจาะผิวหนังและการนําทางของเข็มจะถูกจัดลําดับพร้อมกับเข็มฉีดยาสายสวนและอุปกรณ์ตรึงที่สูญเสียความต้านทาน ส่วนประกอบแต่ละชิ้นภายในชุดอุปกรณ์ได้รับการคัดเลือกและตรวจสอบความถูกต้องเพื่อทํางานร่วมกันเป็นระบบการทํางานแทนที่จะเป็นชุดของชิ้นส่วนที่มาจากแหล่งอิสระ
Sujia มีความโดดเด่นในการเป็นองค์กรแห่งแรกในประเทศจีนที่ผลิตชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้ง โดยได้รับสิทธิบัตรพื้นฐานในปี 1994 ซึ่งเป็นประสบการณ์การผลิตที่มุ่งเน้นมากกว่าสามทศวรรษที่แจ้งตัวเลือกการออกแบบในปัจจุบันและเกณฑ์มาตรฐานคุณภาพ
เข็ม epidural เป็นเครื่องมือเข้าถึงส่วนกลางของชุดอุปกรณ์ การออกแบบเข็ม Tuohy ซึ่งโดดเด่นด้วยปลายโค้งเอียงทื่อ ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยเฉพาะเพื่อเจาะเอ็นฟลาวัมด้วยโปรไฟล์แรงที่ควบคุมได้ และเพื่อเบี่ยงเบนสายสวนที่เดินหน้าไปในทิศทาง cephalad เมื่อปลายเข้าสู่ช่องว่าง epidural มุมโก่งตัวของปลายโค้งช่วยอํานวยความสะดวกในการร้อยสายสวนโดยไม่มีปลายเข็มทําหน้าที่เป็นแนวทางที่อาจสร้างทางเดินที่ผิดพลาด
โดยทั่วไปแล้วเข็มจะผลิตจากสแตนเลสเกรดทางการแพทย์ที่มีการชุบผิวด้วยไฟฟ้าเพื่อลดการหลุดร่วงของอนุภาคและการกัดกร่อนระหว่างการฆ่าเชื้อ การเลือกมาตรวัดที่พบบ่อยที่สุดในการปฏิบัติทางคลินิกคือ 17G หรือ 18G โดยให้เส้นผ่านศูนย์กลางลูเมนภายในเพียงพอที่จะรับสายสวน epidural มาตรฐาน 19G หรือ 20G ดุมเข็มมีรหัสสีและสําเร็จการศึกษาเพื่อให้การอ้างอิงเชิงลึกระหว่างความก้าวหน้าผ่านเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและกล้ามเนื้อพาราสไปนัส
มุมเอียงต้องคมและสม่ําเสมอตลอดเส้นโค้ง ซึ่งเป็นข้อกําหนดด้านความคลาดเคลื่อนในการผลิตที่จําเป็นต้องมีการเจียรที่แม่นยําและการตรวจสอบคุณภาพที่สม่ําเสมอ มุมเอียงที่ทื่อหรือไม่สม่ําเสมอจะเพิ่มแรงที่จําเป็นสําหรับการเจาะเอ็นและเพิ่มความเสี่ยงของการเจาะลําไส้ ซึ่งเป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่ตามมามากที่สุดของการดมยาสลบ
การสูญเสียความต้านทานเป็นเทคนิคมาตรฐานในการยืนยันการเข้าสู่ช่องว่าง epidural เมื่อปลายเข็มเคลื่อนผ่านเอ็นฟลาวัม ซึ่งเป็นโครงสร้างที่มีความต้านทานเชิงกลสูง แรงกดต่อเนื่องหรือไม่ต่อเนื่องบนลูกสูบกระบอกฉีดยาจะพบกับความต้านทานที่มั่นคง ในขณะที่ปลายผ่านเข้าไปในช่องว่าง epidural แรงดันต่ําลูกสูบจะเคลื่อนไปข้างหน้าอย่างอิสระให้การยืนยันตําแหน่งเข็มที่ถูกต้อง
กระบอกฉีดยาสูญเสียความต้านทานที่รวมอยู่ในชุดเป็นอุปกรณ์ที่มีแรงเสียดทานต่ําที่ผลิตขึ้นเพื่อส่งข้อเสนอแนะที่มีความไวสูงผ่านลูกสูบ พื้นผิวกระบอกสูบและลูกสูบได้รับการประมวลผลเพื่อให้ได้ค่าสัมประสิทธิ์แรงเสียดทานที่ควบคุมได้ซึ่งเพียงพอที่จะรักษาตําแหน่งภายใต้แรงโน้มถ่วงเมื่อบรรจุน้ําเกลือหรืออากาศ แต่ตอบสนองเพียงพอที่แพทย์สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงความดันที่ละเอียดอ่อนซึ่งทําเครื่องหมายการเข้า epidural ความเรียบเทียบเท่าแก้วทําได้ในเข็มฉีดยาพลาสติกคุณภาพสูงผ่านการขึ้นรูปที่แม่นยําและการตกแต่งพื้นผิว
โดยทั่วไปแล้วตัวกรองแบคทีเรียและอนุภาคจะรวมอยู่ในชุดอุปกรณ์เพื่อแทรกในสาย epidural ระหว่างการให้ยาอย่างต่อเนื่องหรือการให้ลูกกลอนซ้ํา ตัวกรองเหล่านี้ทํางานด้วยขนาดรูพรุน 0.2 μm ซึ่งเพียงพอที่จะกําจัดแบคทีเรียและสปอร์ของเชื้อราออกจากสารละลายที่ฉีดเข้าไปในช่องว่างของเส้นประสาท ซึ่งการติดเชื้ออาจส่งผลร้ายแรง รวมถึงเยื่อหุ้มสมองอักเสบหรือฝีนอกระบบประสาท
การตรึงสายสวนกับผิวหนังทําได้โดยใช้ผ้าปิดแผลที่รวมอยู่ในชุด การตรึงอย่างปลอดภัยมีความสําคัญทางคลินิก เนื่องจากการหลุดของสายสวนระหว่างการให้ยาเป็นเวลานาน ซึ่งพบได้บ่อยในการระงับปวดการคลอดบุตรเป็นเวลาหลายชั่วโมง อาจทําให้บล็อกไม่ได้ผลในช่วงเวลาวิกฤต วัสดุแต่งกายไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้และทนต่อความชื้น ออกแบบมาเพื่อรักษาการยึดเกาะผ่านเหงื่อและการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย
ส่วนประกอบเพิ่มเติมภายในชุด ได้แก่ ผ้าม่านปลอดเชื้อ เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งสําหรับปริมาณทดสอบและการให้ลูกกลอนเบื้องต้น ไม้กวาดเตรียมผิวหนัง และถุงมือปลอดเชื้อในรูปแบบที่เลือก การเลือกส่วนประกอบสามารถปรับแต่งได้สําหรับการใช้งานทางคลินิกเฉพาะ — การกําหนดค่ายาแก้ปวดแรงงานขนาดกะทัดรัดมีเนื้อหาแตกต่างจากชุด epidural ทรวงอกที่มีไว้สําหรับการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดช่องท้องครั้งใหญ่
ชุด Epidural จากหมวดหมู่การดมยาสลบเฉพาะส่วนมีข้อบ่งชี้สําหรับใช้ในขั้นตอนและประชากรผู้ป่วยที่หลากหลาย การใช้งานทางสูติกรรม ได้แก่ ยาแก้ปวดการคลอดเยื่อหุ้มสมอง เทคนิคการผ่าตัดกระดูกสันหลังแบบผสมผสาน (CSE) สําหรับการผ่าตัดคลอด และการซ่อมแซมฝีเย็บหลังคลอด การประยุกต์ใช้การผ่าตัดครอบคลุมขั้นตอนลําไส้ใหญ่และทวารหนักระบบทางเดินปัสสาวะกระดูกและข้อแขนส่วนล่างและทรวงอกซึ่งใช้ยาแก้ปวด epidural เป็นเทคนิคการดมยาสลบหลักหรือเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ยาแก้ปวดหลายรูปแบบเพื่อลดการใช้ฝิ่นในระบบ
การจัดการความเจ็บปวดเรื้อรังยังใช้ระบบสายสวน epidural สําหรับการฉีดสเตียรอยด์เพื่อการรักษา การบล็อกรากประสาทวินิจฉัย และการให้ยา epidural อย่างต่อเนื่องในการดูแลแบบประคับประคอง ความต้องการทางเทคนิคแตกต่างกันระหว่างการใช้งานเหล่านี้ — ชุดฉีดยาแก้ปวดแบบช็อตเดียวไม่จําเป็นต้องใช้ส่วนประกอบการร้อยสายสวนที่จําเป็นสําหรับการดมยาสลบ — และกลุ่มผลิตภัณฑ์ช่วยให้แพทย์สามารถเลือกการกําหนดค่าที่ตรงกับความต้องการตามขั้นตอนเฉพาะของตนได้
วัสดุทั้งหมดที่สัมผัสกับผู้ป่วยหรือกับสารละลายที่ฉีดเข้าไปต้องเป็นไปตามข้อกําหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามที่กําหนดไว้ใน ISO 10993 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลสําหรับการประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบความไวต่อเซลล์ และการประเมินปฏิกิริยาทางผิวหนัง โพลีเมอร์ที่ใช้ในการสร้างสายสวนและส่วนประกอบของกระบอกฉีดยาต้องแสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ทางเคมีกับสารดมยาสลบที่พวกเขาจะสัมผัสเพื่อให้แน่ใจว่าการชะล้างพลาสติไซเซอร์ลงในสารละลายยาหรือการย่อยสลายของวัสดุสายสวนจะไม่เกิดขึ้นภายใต้สภาวะการจัดเก็บและการใช้งานทางคลินิก
การฆ่าเชื้อชุดอุปกรณ์ทั้งหมดดําเนินการโดยใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO) ซึ่งเป็นวิธีการมาตรฐานอุตสาหกรรมสําหรับอุปกรณ์หลายองค์ประกอบที่ซับซ้อนซึ่งไม่สามารถทนต่ออุณหภูมิของการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันด้วยไอน้ําได้ EO แทรกซึมทุกชั้นของบรรจุภัณฑ์และบรรลุระดับการประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶ ซึ่งหมายถึงความน่าจะเป็นทางทฤษฎีน้อยกว่าหนึ่งในหนึ่งล้านที่จุลินทรีย์ที่มีชีวิตยังคงอยู่บนหรือในอุปกรณ์ การเติมอากาศหลังการฆ่าเชื้อและการทดสอบ EO ที่ตกค้างจะดําเนินการเพื่อตรวจสอบว่าระดับก๊าซที่ตกค้างอยู่ในขอบเขตที่ปลอดภัยก่อนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์
ระบบกั้นปลอดเชื้อ ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นการผสมผสานระหว่างกระดาษเกรดทางการแพทย์และถุงโพลีเอทิลีนหรือลามิเนต Tyvek ได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาความปลอดเชื้อภายใต้สภาวะการขนส่งและการเก็บรักษาที่ระบุไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์ รวมถึงการหมุนเวียนของอุณหภูมิและการสัมผัสกับความชื้น
Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. เป็นหนึ่งในองค์กรกลุ่มแรกที่ผ่านการยอมรับนําร่อง GMP ของสํานักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในประเทศจีน โดยได้รับความแตกต่างนี้ในปี 2550 ด้วยคะแนนสูง การปฏิบัติตาม GMP ช่วยให้มั่นใจได้ว่าโรงงานผลิต การควบคุมกระบวนการ คุณสมบัติบุคลากร และระบบเอกสารทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กําหนดไว้ ไม่ใช่เป็นภาพรวม แต่เป็นระเบียบวินัยการปฏิบัติงานอย่างต่อเนื่องที่ตรวจสอบโดยการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
ด้วยสิ่งอํานวยความสะดวกในห้องปลอดเชื้อขนาด 110,000 ตร.ม. ที่จัดอยู่ในคลาส 100,000 สภาพแวดล้อมการผลิตจึงมีสภาวะอนุภาคและจุลินทรีย์ที่ควบคุมได้ซึ่งเหมาะสมสําหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ ช่างเทคนิคมืออาชีพมากกว่า 180 คนสนับสนุนการผลิต การทดสอบคุณภาพ และฟังก์ชันวิศวกรรมกระบวนการ บริษัทถือสิทธิบัตรมากกว่า 80 ฉบับ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการลงทุนอย่างต่อเนื่องในนวัตกรรมผลิตภัณฑ์มากกว่าการพึ่งพาการออกแบบแบบคงที่
การกระจายตลาดต่างประเทศครอบคลุมกว่า 30 ประเทศ โดยได้รับการสนับสนุนจากพันธมิตรความร่วมมือมากกว่า 100 ราย ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE มีสิทธิ์จัดจําหน่ายทั่วประเทศสมาชิกเขตเศรษฐกิจยุโรปโดยไม่ต้องมีการประเมินความสอดคล้องเฉพาะประเทศเพิ่มเติม ซึ่งเป็นเส้นทางการกํากับดูแลที่ชัดเจนสําหรับโรงพยาบาลและผู้จัดจําหน่ายที่ดําเนินงานในตลาดที่มีการควบคุม ผลิตภัณฑ์บางอย่างยังได้รับการยอมรับจาก FDA สําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา
ลูกค้าและผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดซื้อสามารถติดต่อทีมได้โดยตรงผ่านติดต่อหน้าหรือทางอีเมลที่ global@zjsj.com.cn สําหรับการสอบถามทางเทคนิค คําขอตัวอย่าง และการอภิปรายเกี่ยวกับ OEM/การปรับแต่ง
พื้นที่โปรแกรมการวิจัยและพัฒนาที่ SuJia ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการผ่านการจัดตั้งห้องปฏิบัติการวิจัยร่วมอุปกรณ์การแพทย์โพลีเมอร์ของมหาวิทยาลัยเจ้อเจียงในปี 2010 ซึ่งเป็นความร่วมมือที่นําความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์พอลิเมอร์ทางวิชาการมารับมือกับความท้าทายทางวิศวกรรมอุปกรณ์ในทางปฏิบัติ ความสัมพันธ์เชิงสถาบันนี้สนับสนุนการพัฒนาวัสดุสายสวนที่ได้รับการปรับปรุงการรักษาพื้นผิวและโครงสร้างคอมโพสิตที่จัดการกับข้อ จํากัด ทางคลินิกที่ระบุผ่านความคิดเห็นของแพทย์และข้อมูลการเฝ้าระวังหลังการขาย
การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่จดสิทธิบัตรใหม่เป็นประจําทุกปีช่วยให้มั่นใจได้ว่าพอร์ตโฟลิโอการออกแบบมีการพัฒนาเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกและข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่เกิดขึ้นใหม่ การรับรางวัล China Patent Excellence Award ครั้งที่ 20 ประจําปี 2018 ซึ่งออกโดยสํานักงานทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติของจีน เป็นการยอมรับคุณภาพและความคิดริเริ่มของทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัท ไม่ใช่แค่ปริมาณเท่านั้น
การดมยาสลบไม่ได้ทํางานแยกจากเวิร์กโฟลว์การดมยาสลบในวงกว้าง ระบบนิเวศของผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์ที่ SuJia ตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่อยู่ติดกันผ่านหมวดหมู่เสริม พื้นที่หมวดหมู่การดมยาสลบครอบคลุมการจัดการทางเดินหายใจและระบบการดมยาสลบที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ก้าวหน้าจากเทคนิคระดับภูมิภาคไปสู่เทคนิคทั่วไป พื้นที่หมวดหมู่การจัดการความเจ็บปวดขยายความต่อเนื่องของการดูแลไปสู่การตั้งค่าความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดและเรื้อรังซึ่งใช้เทคนิคการบล็อกเส้นประสาทส่วนปลายและส่วนปลายสําหรับการระงับปวดแบบยั่งยืน พื้นที่หมวดหมู่การแช่ให้การเข้าถึงหลอดเลือดและโครงสร้างพื้นฐานการส่งของเหลวที่ทํางานควบคู่ไปกับการจัดการการดมยาสลบในทุกกรณีการผ่าตัด พื้นที่หมวดหมู่การตรวจสอบสนับสนุนการเฝ้าระวังทางสรีรวิทยาที่จําเป็นในระหว่างขั้นตอนการดมยาสลบ และหมวดการดูแลผู้สูงอายุกล่าวถึงความต่อเนื่องในการดูแลผู้ป่วยในสภาพแวดล้อมระหว่างการผ่าตัด
ความครอบคลุมของผลิตภัณฑ์ที่กว้างขวางนี้ช่วยให้สถาบันต่างๆ สามารถรวมความสัมพันธ์ในการจัดซื้อจัดจ้าง และทําให้มั่นใจได้ว่ามาตรฐานทางคลินิกและคุณภาพที่ใช้กับการผลิตชุด epidural นั้นสอดคล้องกับมาตรฐานที่ควบคุมผลิตภัณฑ์ SuJia อื่น ๆ ที่ผู้ป่วยหรือแพทย์อาจพบ
เข็ม epidural เกจใดที่รวมอยู่ในชุด?เข็ม Tuohy ในการกําหนดค่ามาตรฐานมีให้เลือกทั้งแบบ 17G และ 18G โดย 17G เป็นตัวเลือกที่พบบ่อยที่สุดสําหรับการจัดวาง epidural สําหรับผู้ใหญ่ เนื่องจากความสมดุลระหว่างแรงสอด การตอบสนองทางสัมผัส และความเข้ากันได้ของสายสวน
สายสวนเข้ากันได้กับปั๊มฉีดยา epidural หรือไม่?ใช่. ขั้วต่อ Luer-lock ที่ปลายใกล้เคียงของสายสวนได้รับการออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อกับชุดการบริหาร epidural มาตรฐานและปั๊มแช่ที่ตั้งโปรแกรมได้ซึ่งใช้สําหรับยาแก้ปวด epidural ที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCEA) และโปรโตคอลการให้ยา epidural อย่างต่อเนื่อง
อายุการเก็บรักษาของชุดปลอดเชื้อคืออะไร?แผงกั้นปลอดเชื้อและบรรจุภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาความปลอดเชื้อตามระยะเวลาที่กําหนดภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่กําหนด การติดฉลากผลิตภัณฑ์มีวันหมดอายุและพารามิเตอร์การจัดเก็บที่จําเป็น ซึ่งโดยทั่วไปแล้วอุณหภูมิห้องจะอยู่ห่างจากแสงและความชื้นโดยตรง
สามารถปรับแต่งการกําหนดค่าส่วนประกอบสําหรับการตั้งค่าทางคลินิกเฉพาะได้หรือไม่SuJia ให้บริการปรับแต่ง OEM และการกําหนดค่าสําหรับลูกค้าสถาบันและผู้จัดจําหน่าย การรวมเฉพาะ ภาษาบรรจุภัณฑ์ และข้อกําหนดในการติดฉลากสามารถพูดคุยได้ผ่านติดต่อช่อง.
Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 1992 และมีสํานักงานใหญ่อยู่ที่ No. 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, China, ใช้เวลากว่าสามทศวรรษที่มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาและผลิตยาชาและวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง บริษัทก่อตั้งชุดเจาะยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งในประเทศจีนและยังคงเป็นหนึ่งในผู้ผลิตสามอันดับแรกในภาคการผลิตผลิตภัณฑ์ดมยาสลบของจีน การรับรองผลิตภัณฑ์ CE ได้รับการดูแลอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ปี 2547 ควบคู่ไปกับการรับรองการจัดการคุณภาพ ISO และการปฏิบัติตาม NMPA GMP
ด้วยยอดขายประจําปีที่มีขนาดสําคัญในตลาดในประเทศและต่างประเทศ และการจัดจําหน่ายครอบคลุม 30 ประเทศขึ้นไปผ่านพันธมิตรความร่วมมือ 100 รายขึ้นไป SuJia นําทั้งกําลังการผลิตและสายเลือดด้านกฎระเบียบที่จําเป็นสําหรับผู้ซื้อสถาบันที่ต้องการผลิตภัณฑ์ชุด epidural ที่เชื่อถือได้ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประวัติ การรับรอง และความสามารถของบริษัทมีอยู่ในเกี่ยวกับเพจและการพัฒนาล่าสุดของบริษัทและการเข้าร่วมนิทรรศการได้รับการเผยแพร่บนช่องข่าว.
