การจัดการความเจ็บปวดอย่างมีประสิทธิภาพเป็นหนึ่งในแง่มุมที่สําคัญที่สุดของการดูแลทางคลินิกสมัยใหม่ ตั้งแต่หอผู้ป่วยพักฟื้นหลังการผ่าตัดไปจนถึงห้องประสาทวิทยาแบบแทรกแซงความแม่นยําและความน่าเชื่อถือของระบบส่งความเจ็บปวดเป็นตัวกําหนดผลลัพธ์ของผู้ป่วยโดยตรง ในฐานะโรงงานวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง CE ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 1992 Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. ได้ทุ่มเทกว่าสามทศวรรษในการพัฒนาและผลิตอุปกรณ์จัดการความเจ็บปวดแบบใช้แล้วทิ้งและอิเล็กทรอนิกส์ที่ตรงตามมาตรฐานสูงสุดของประสิทธิภาพทางคลินิกการควบคุมการติดเชื้อและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ของเราหมวดหมู่การจัดการความเจ็บปวดครอบคลุมห้าสายผลิตภัณฑ์หลัก โดยแต่ละสายได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อจัดการกับความท้าทายทางคลินิกที่แตกต่างกัน ตั้งแต่ยาแก้ปวดหลังการผ่าตัดอย่างต่อเนื่องไปจนถึงการรักษาอาการปวดประสาท trigeminal ที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด
ฐานการผลิตของเราในเจียซิง มณฑลเจ้อเจียง ครอบคลุมพื้นที่ห้องปลอดเชื้อคลาส 100,000 มากกว่า 110,000 ตร.ม. โดยมีช่างเทคนิคมืออาชีพกว่า 180 คน เราได้รับการรับรอง CE (ได้รับในปี 2547) การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001: 2000 และเป็นหนึ่งในองค์กรกลุ่มแรกในประเทศจีนที่ผ่านการยอมรับนําร่อง NMPA GMP ด้วยคะแนนสูง ด้วยสิทธิบัตรและผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานอยู่มากกว่า 80 รายการที่เข้าถึงกว่า 30 ประเทศและภูมิภาค SuJia ยังคงกําหนดมาตรฐานทางเทคนิคในด้านการจัดการความเจ็บปวด หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภูมิหลังของบริษัทและความสามารถในการผลิต โปรดไปที่เกี่ยวกับเพจ.
พื้นที่ปั๊มแช่แบบใช้แล้วทิ้งแสดงถึงเทคโนโลยีพื้นฐานในการนําส่งยาอีลาสโตเมอร์ที่ไม่ใช่อิเล็กทรอนิกส์สําหรับการจัดการความเจ็บปวด ซึ่งแตกต่างจากระบบบีบตัวหรือระบบฉีดยาที่ต้องใช้พลังงานภายนอกปั๊มแช่แบบใช้แล้วทิ้งทํางานบนหลักการทางกลล้วนๆ: อ่างเก็บน้ําอีลาสโตเมอร์ที่เติมไว้ล่วงหน้าจะสร้างแรงดันภายในที่สอบเทียบอย่างต่อเนื่องซึ่งขับเคลื่อนยาผ่านตัว จํากัด การไหลในอัตราที่กําหนดไว้ล่วงหน้า สิ่งนี้ช่วยลดความเสี่ยงของไฟฟ้าขัดข้อง ความล้าของสัญญาณเตือน และการพึ่งพาแบตเตอรี่ ทําให้เหมาะอย่างยิ่งสําหรับการดูแลผู้ป่วยนอก
จากมุมมองทางเทคนิคแกนหลักของอุปกรณ์คืออ่างเก็บน้ําบอลลูนซิลิโคนหรือโพลีไอโซพรีนเกรดทางการแพทย์ที่รักษาแรงดันยืดหยุ่นภายในให้สม่ําเสมอในปริมาณการเติมที่หลากหลาย อัตราการไหลถูกควบคุมโดยตัวจํากัดการไหลแบบเส้นเลือดฝอย ซึ่งโดยทั่วไปจะสร้างขึ้นจากแก้วบอโรซิลิเกตที่ดึงอย่างแม่นยําหรือท่อโพลีเมอร์ทางการแพทย์ และแสดงเป็นมิลลิลิตรต่อชั่วโมง (มล./ชม.) การกําหนดค่าทางคลินิกทั่วไป ได้แก่ 2 มล./ชม., 4 มล./ชม., 5 มล./ชม. และ 10 มล./ชม. โดยมีปริมาตรอ่างเก็บน้ําทั้งหมดตั้งแต่ 100 มล. ถึง 500 มล. ความแม่นยําของอัตราของอุปกรณ์คุณภาพสูงโดยทั่วไปจะอยู่ภายใน ±15% ที่ 32°C (อุณหภูมิร่างกาย) ซึ่งเป็นข้อกําหนดที่กําหนดโดย ISO 28620 สําหรับปั๊มแช่แบบพกพาที่ไม่ขับเคลื่อนด้วยไฟฟ้า
คุณสมบัติการออกแบบที่สําคัญ ได้แก่ ตัวกรองการกักเก็บแบคทีเรียแบบอินไลน์ 0.2 μm เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในสารละลายยา ระบบเชื่อมต่อ luer-lock ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการยึดติดที่ปลอดภัยและปราศจากการรั่วไหลกับ epidural, การบล็อกเส้นประสาทส่วนปลาย หรือสายสวนทางหลอดเลือดดํา และปุ่มลูกกลอนที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCA) ที่เป็นอุปกรณ์เสริมพร้อมช่วงเวลาการล็อกเอาต์ในตัวเพื่อป้องกันการใช้ยาเกินขนาด อุปกรณ์ทั้งหมดเป็นแบบใช้ครั้งเดียว ปราศจากน้ํายาง และปราศจาก DEHP ซึ่งตอบสนองทั้งข้อกําหนดในการควบคุมการติดเชื้อและข้อจํากัดด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับพลาสติไซเซอร์ในส่วนประกอบที่สัมผัสกับยา ปั๊มแช่แบบใช้แล้วทิ้งของ SuJia เข้ากันได้กับสูตรยาแก้ปวดมาตรฐาน เช่น ropivacaine, bupivacaine, levobupivacaine และ opioid เจือจาง
เนื่องจากปั๊มแช่แบบใช้แล้วทิ้งไม่จําเป็นต้องมีการเขียนโปรแกรมไม่มีแหล่งพลังงานและการแทรกแซงทางการพยาบาลน้อยที่สุดจึงช่วยลดค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการดูแลผู้ป่วยนอกและการผ่าตัดในวันเดียวกันในขณะที่ยังคงรักษาการส่งยาที่เชื่อถือได้ แพทย์ที่ทํางานในวงกว้างของเราหมวดหมู่การแช่จะพบว่าอุปกรณ์นี้รวมเข้ากับโปรโตคอลยาแก้ปวดแบบหลายรูปแบบได้อย่างราบรื่น
พื้นที่ปั๊มแก้ปวดอิเล็กทรอนิกส์เป็นอุปกรณ์แช่ยาที่ควบคุมด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสําหรับยาแก้ปวดที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCA) ยาแก้ปวด epidural ที่ควบคุมโดยผู้ป่วย (PCEA) และการให้ยาชาเฉพาะที่อย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยใน แพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์นี้แตกต่างจากปั๊มอีลาสโตเมอร์ตรงที่ให้ความสามารถในการตั้งโปรแกรมแบบเรียลไทม์การบันทึกเหตุการณ์ขนาดยาเอาต์พุตสัญญาณเตือนและการสื่อสารแบบสองทิศทางกับระบบเรียกพยาบาลหรือแพลตฟอร์มการจัดการข้อมูลโรงพยาบาล
กลไกการส่งมอบของปั๊มโดยทั่วไปจะเป็นลูกสูบที่ขับเคลื่อนด้วยสเต็ปเปอร์มอเตอร์ที่มีความแม่นยําหรือกลไกการบีบตัว ซึ่งให้ความแม่นยําของอัตราการไหลภายใน ±5% ในช่วงทางคลินิกที่กว้าง — โดยทั่วไป 0.1 มล./ชม. ถึง 99 มล./ชม. ในโหมดต่อเนื่อง โดยมีปริมาตรลูกกลอนที่ตั้งโปรแกรมได้ตั้งแต่ 0.1 มล. ถึง 10 มล. และช่วงเวลาการล็อกเอาต์ตั้งแต่ 5 นาทีถึง 60 นาที พารามิเตอร์เหล่านี้ถูกกําหนดโดยแพทย์ผ่านปุ่มกดหรืออินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัสที่ป้องกันด้วยการล็อครหัสผ่านเพื่อป้องกันการแก้ไขโดยไม่ได้รับอนุญาต ปั๊มยังรองรับฟังก์ชันปริมาณการโหลด ช่วยให้สามารถส่งปริมาณที่สูงขึ้นเพียงครั้งเดียวเมื่อเริ่มการรักษาเพื่อให้ได้ระดับพลาสมาบําบัดอย่างรวดเร็วก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้อัตราการแช่บํารุงรักษา
สถาปัตยกรรมความปลอดภัยในปั๊มแก้ปวดอิเล็กทรอนิกส์ประกอบด้วยระบบเตือนภัยซ้ําซ้อนหลายระบบ: การตรวจจับการอุดตัน (ต้นน้ําและปลายน้ํา) การตรวจจับอากาศในสายผ่านเซ็นเซอร์อัลตราโซนิก โดยทั่วไปเกณฑ์ความดันการบดเคี้ยวสามารถกําหนดค่าได้ระหว่าง 150 mmHg ถึง 900 mmHg ทําให้แพทย์สามารถตั้งค่าความไวที่เหมาะสมสําหรับเส้นทาง epidural (ความทนทานต่อความดันต่ํา) เทียบกับทางหลอดเลือดดํา (ความทนทานต่อความดันสูง) หน่วยความจําภายในของอุปกรณ์จะเก็บบันทึกเหตุการณ์ที่มีการประทับเวลาของคําขอลูกกลอน การจัดส่งที่สําเร็จ และเหตุการณ์การเตือนภัยทั้งหมด ซึ่งสนับสนุนการตรวจสอบทางคลินิก การกระทบยอดร้านขายยา และการตรวจสอบการปรับปรุงคุณภาพ
จากมุมมองของการเชื่อมต่อ ปั๊มระงับปวดอิเล็กทรอนิกส์สมัยใหม่รองรับการส่งออกข้อมูล USB และในการกําหนดค่าขั้นสูง RS-232 หรือการรวมแบบไร้สายกับระบบตรวจสอบข้างเตียง โดยทั่วไปตัวเรือนปั๊มจะได้รับการจัดอันดับ IP34 หรือสูงกว่าสําหรับความต้านทานน้ํากระเซ็น และถังเก็บยา ซึ่งมีให้เลือกทั้งแบบถุงในตลับที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือมาตรฐาน โดยทั่วไปจะเข้ากันได้กับปริมาตร 50 มล. ถึง 300 มล. อายุการใช้งานแบตเตอรี่ได้รับการออกแบบมาให้ทํางานต่อเนื่องเกิน 72 ชั่วโมงบนเซลล์อัลคาไลน์หรือลิเธียมมาตรฐาน ปั๊มแก้ปวดอิเล็กทรอนิกส์ของ SuJia สะท้อนให้เห็นถึงการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาแบบเดียวกันกับรายละเอียดของเราหน้าการวิจัยและพัฒนาซึ่งรวมข้อเสนอแนะทางคลินิกซ้ําๆ เข้ากับผลิตภัณฑ์แต่ละรุ่น
พื้นที่ปั๊มแก้ปวดแบบใช้แล้วทิ้งครอบครองจุดกึ่งกลางที่สําคัญทางคลินิกระหว่างอุปกรณ์อีลาสโตเมอร์เชิงกลล้วนๆ และแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์ที่นํากลับมาใช้ใหม่ได้อย่างสมบูรณ์ มันรวมอ่างเก็บน้ํายาแบบใช้แล้วทิ้งที่เติมไว้ล่วงหน้าเข้ากับไดรฟ์อิเล็กทรอนิกส์และโมดูลควบคุมในตัว — มอบความสามารถในการตั้งโปรแกรมของปั๊ม PCA แบบดั้งเดิมพร้อมประโยชน์ในการป้องกันการติดเชื้อและข้อได้เปรียบด้านต้นทุนการประมวลผลซ้ําเป็นศูนย์ของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
สถาปัตยกรรมทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์นี้มักมีสเต็ปเปอร์มอเตอร์ขนาดเล็กหรือแอคชูเอเตอร์เพียโซอิเล็กทริกที่รวมอยู่ในตัวเครื่องแบบใช้แล้วทิ้ง โดยดึงพลังงานจากแบตเตอรี่หลักขนาดเล็กที่มีอายุการใช้งานยาวนานซึ่งปิดผนึกภายในตัวเครื่อง โมดูลอิเล็กทรอนิกส์เป็นการตั้งค่าจากโรงงานหรือกําหนดค่าโดยแพทย์ผ่านอินเทอร์เฟซขนาดกะทัดรัด และสามารถดําเนินการอัตราพื้นฐาน ลูกกลอน PCA และพารามิเตอร์ช่วงเวลาการล็อกเอาต์ได้ ความแม่นยําของอัตราการไหลจะคงอยู่ภายใน ±10% ภายใต้สภาวะอุณหภูมิปกติ (15°C–40°C) ซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนดของ IEC 60601-2-24 เพื่อความปลอดภัยของปั๊มแช่ ลักษณะที่ใช้แล้วทิ้งของอุปกรณ์ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเส้นทางของไหลจะไม่ถูกนํากลับมาใช้ใหม่ช่วยขจัดความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้ามที่เกี่ยวข้องกับยาตกค้างในตลับปั๊มแบบใช้ซ้ําได้
ผลิตภัณฑ์นี้มีความสําคัญอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมหลังการผ่าตัดที่มีปริมาณมาก เช่น ศูนย์ผ่าตัดกลางวัน หอผู้ป่วยออร์โธปิดิกส์ และหน่วยสูติกรรม ซึ่งเวิร์กโฟลว์การทําความสะอาด ฆ่าเชื้อ และการติดตามสําหรับสินค้าคงคลังของปั๊มที่นํากลับมาใช้ใหม่ได้แสดงถึงภาระการดําเนินงานอย่างมาก ปั๊มแก้ปวดแบบใช้แล้วทิ้งที่ควบคุมด้วยอิเล็กทรอนิกส์แยกความสามารถในการจัดการความเจ็บปวดออกจากการจัดการวงจรชีวิตของอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ละหน่วยผ่านการฆ่าเชื้อด้วย EO บรรจุแยกกัน และมีอายุการเก็บรักษาที่กําหนดไว้โดยทั่วไป 24 ถึง 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต
จากมุมมองของโปรโตคอลทางคลินิก อุปกรณ์นี้รองรับเส้นทางการนําส่งทาง epidural ทางหลอดเลือดดํา และใต้ผิวหนัง และเข้ากันได้กับส่วนผสมของยาแก้ปวดที่ได้มาตรฐาน เช่น มอร์ฟีน เฟนทานิล ซูเฟนทานิล และส่วนผสมของภูมิภาคที่ใช้โรพิวาเคน ปุ่มเปิดใช้งานผู้ป่วยได้รับการออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์เพื่อให้ผู้ป่วยหลังการผ่าตัดใช้งานง่าย รวมถึงผู้สูงอายุที่มีความแข็งแรงของมือจํากัด ช่วยเสริมพอร์ตโฟลิโอของเราผลิตภัณฑ์ดมยาสลบและโซลูชั่นการดมยาสลบเฉพาะส่วนสร้างเส้นทางความเจ็บปวดระหว่างการผ่าตัดที่สมบูรณ์ตั้งแต่การเหนี่ยวนําจนถึงการฟื้นตัว
พื้นที่ชุดสายสวนบีบอัดบอลลูนแบบใช้แล้วทิ้งสําหรับการปวดประสาท Trigeminalเป็นชุดขั้นตอนแบบใช้ครั้งเดียวแบบพิเศษที่ออกแบบมาสําหรับการบีบอัดบอลลูนผ่านผิวหนัง (PBC) ซึ่งเป็นหนึ่งในวิธีการผ่าตัดที่เป็นที่ยอมรับมากที่สุดสําหรับอาการปวดประสาท trigeminal แบบคลาสสิกที่ไม่ตอบสนองต่อการจัดการทางเภสัชวิทยา PBC เป็นเทคนิคการระเหยด้วยระบบประสาทที่ได้รับการบันทึกไว้เป็นอย่างดี ซึ่งสายสวนบอลลูนจะก้าวหน้าผ่าน foramen ovale ไปยังถ้ําของ Meckel พองตัวเพื่อบีบอัดปมประสาท trigeminal และสร้างความเสียหายของไมอีลินที่ควบคุมได้เลือกในเส้นใย A-beta ที่นําความเจ็บปวดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดใหญ่ในขณะที่ค่อนข้างประหยัดเส้นใยประสาทสัมผัสและมอเตอร์ขนาดเล็ก
ชุดสายสวนประกอบด้วยส่วนประกอบที่ออกแบบมาอย่างแม่นยําหลายอย่าง: cannula 14 เกจพร้อม stylet สําหรับการเข้าถึงรูรูปไข่ผ่านผิวหนัง สายสวนบอลลูนแบบ fogarty (โดยทั่วไปคือเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของฝรั่งเศส 4 ปริมาตรบอลลูน 0.5–1.0 มล.) ที่ออกแบบมาเพื่อให้ได้การกําหนดค่า "รูปลูกแพร์" ที่มีลักษณะเฉพาะในการถ่ายภาพฟลูออโรสโคปด้านข้างที่สัมพันธ์กับการบีบอัดปมประสาทที่เหมาะสมที่สุด และพอร์ตเชื่อมต่อที่เข้ากันได้กับเข็มฉีดยาอัตราเงินเฟ้อมาตรฐานหรือปั๊มแรงดันเงินเฟ้อเฉพาะ รูปทรงเรขาคณิตของปลาย cannula และการออกแบบมุมเอียงมีความสําคัญ — ต้องอนุญาตให้เจาะรูรูปไข่ได้อย่างน่าเชื่อถือภายใต้การนําทางด้วยฟลูออโรสโคปหรือภาพในขณะที่ลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บของหลอดเลือดที่หลอดเลือดแดง carotid ภายในและหลอดเลือดแดงเยื่อหุ้มสมองส่วนกลาง
การเลือกวัสดุเป็นข้อพิจารณาทางวิศวกรรมที่สําคัญ: บอลลูนต้องไม่เป็นไปตามข้อกําหนดเพียงพอที่จะบรรลุปริมาตรเงินเฟ้อที่คาดการณ์ได้และทําซ้ําได้ แต่มีความยืดหยุ่นเพียงพอที่จะสอดคล้องกับกายวิภาคของถ้ําเมคเคิล เพลาต้องรักษาความแข็งแรงของคอลัมน์เพื่อส่งแรงหมุนและตามแนวแกนจากมือของผู้ปฏิบัติงานไปยังปลายบอลลูนโดยไม่โก่งงอในทางเดินฟอสซ่าต้อเนื้อ เครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีที่ฝังอยู่ในแกนสายสวนช่วยให้สามารถวางตําแหน่งด้วยฟลูออโรสโคปได้อย่างแม่นยํา ชุดอุปกรณ์ทั้งหมด — cannula, catheter, stylet และขั้วต่อ — ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และบรรจุภายใต้สภาวะคลีนรูมที่มีการควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่าระดับการประกันความปลอดเชื้อ (SAL) อยู่ที่ 10⁻⁶
ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สําหรับใช้โดยศัลยแพทย์ประสาทและผู้เชี่ยวชาญด้านความเจ็บปวดในสภาพแวดล้อมห้องผ่าตัดภายใต้คําแนะนําด้วยกล้องฟลูออโรสโคปหรือ CT การดมยาสลบทั่วไปหรือระงับประสาท และมีความสามารถในการตรวจสอบฮีโมไดนามิกเต็มรูปแบบ มันจัดการกับอาการปวดทางระบบประสาทที่ทําให้ร่างกายอ่อนแอที่สุดอย่างหนึ่งโดยตรง — ปวดประสาทไตรเจมินัล ซึ่งบางครั้งเรียกว่า "โรคฆ่าตัวตาย" เนื่องจากความรุนแรง — เสนอทางเลือกที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดในการบีบอัดหลอดเลือดขนาดเล็กแบบเปิดโดยมีรายงานอัตราการบรรเทาอาการปวดทันทีเกิน 90% ในประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสม ชุดนี้ออกแบบมาสําหรับการใช้งานสําหรับผู้ป่วยรายเดียวอย่างสมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงที่จะเกิดการปนเปื้อนข้ามระหว่างขั้นตอน และไม่จําเป็นต้องติดตามการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องมือ
พื้นที่ปั๊มแรงดันเงินเฟ้อบอลลูน— เรียกอีกอย่างว่าเครื่องสูบลม — เป็นอุปกรณ์ที่มีความแม่นยําสูงที่ทํางานด้วยมือซึ่งใช้ในการสูบลมบอลลูนทางการแพทย์ในระหว่างขั้นตอนการแทรกแซงให้ได้ความดันที่กําหนด วัดได้ และควบคุมได้ ในบริบทของการจัดการความเจ็บปวด มันทําหน้าที่เป็นเครื่องมือพองตัวสําหรับสายสวนบีบอัดบอลลูนที่ใช้ในการรักษาอาการปวดประสาท trigeminal ตลอดจนในขั้นตอนความเจ็บปวดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเข้าถึงหรือการขยายตัวด้วยบอลลูน
อุปกรณ์ประกอบด้วยตัวเครื่องแบบกระบอกฉีดยาที่มีกลไกลูกสูบแบบเกลียว อ่างเก็บน้ําปริมาณมาก (โดยทั่วไป 20 มล.) สําหรับตัวกลางอัตราเงินเฟ้อ (ตัวกลางคอนทราสต์หรือน้ําเกลือ) มาตรวัดความดันที่มีความแม่นยําสูงที่สอบเทียบในบรรยากาศ (atm) และ/หรือปอนด์ต่อตารางนิ้ว (psi) และปลาย luer-lock ที่เข้ากันได้กับฮับสายสวนบอลลูนมาตรฐาน ลูกสูบแบบเกลียวให้ข้อได้เปรียบทางกลที่จําเป็นในการสร้างและรักษาแรงดันโดยทั่วไปตั้งแต่ 0 atm ถึง 20 atm (0 ถึงประมาณ 294 psi) พร้อมการปรับแรงดันที่เพิ่มขึ้นอย่างละเอียดสามารถทําได้โดยไม่มีแรงดันที่ไม่สามารถควบคุมได้ หลายรุ่นมีกลไกภาวะเงินฝืดอย่างรวดเร็ว — วาล์วปล่อยด้วยสัมผัสเดียว — เพื่อให้บอลลูนเงินฝืดทันทีเพื่อตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของฮีโมไดนามิกของผู้ป่วยหรือจุดสิ้นสุดตามขั้นตอน
เกจวัดความดันเป็นส่วนประกอบความแม่นยําที่สําคัญ เครื่องสูบลมคุณภาพสูงใช้ท่อ Bourdon หรือมาตรวัดแบบไดอะแฟรมที่มีความแม่นยําของแรงดัน ±1 atm หรือดีกว่า ทําให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถใช้การผสมผสานปริมาตรและแรงดันอัตราเงินเฟ้อที่แน่นอนที่ระบุไว้ในโปรโตคอลขั้นตอน สําหรับการบีบอัดบอลลูนของปมประสาทไตรเจมินัลปริมาตรอัตราเงินเฟ้อโดยทั่วไปคือ 0.5–0.7 มล. ของตัวกลางคอนทราสต์โดยผู้ปฏิบัติงานจะสังเกตทั้งรูปร่างของบอลลูนฟลูออโรสโคปและระยะเวลาของการบีบอัด (โดยทั่วไป 60–120 วินาที) แทนที่จะเป็นความดันสัมบูรณ์ ดังนั้น indeflator จึงต้องสามารถรักษาแรงดันที่คงที่และคงที่โดยไม่มีการคืบหรือการไหลย้อนกลับในช่วงพักการบีบอัด
ตัวเครื่องสร้างขึ้นจากโพลีคาร์บอเนตเกรดทางการแพทย์เพื่อความโปร่งใส ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบตัวกลางการเติมลมได้โดยตรงเพื่อหาฟองอากาศ และสแตนเลสสตีลหรือโพลีเมอร์เสริมแรงสําหรับกลไกลูกสูบเพื่อต้านทานความเครียดเชิงกลของอัตราเงินเฟ้อแรงดันสูง มีให้แบบปลอดเชื้อ (EO หรือการฆ่าเชื้อด้วยแกมมา) สําหรับการใช้งานตามขั้นตอนเดียว และเข้ากันได้กับชุดสายสวนบีบอัดบอลลูนแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อการบูรณาการขั้นตอนที่ราบรื่น สําหรับทีมคลินิกที่จัดการโปรแกรมความเจ็บปวดแบบแทรกแซงชุดสายสวนบีบอัดบอลลูนและปั๊มแรงดันเงินเฟ้อนี้มีระบบขั้นตอนที่ควบคุมได้อย่างเต็มที่และทําซ้ําได้
ผลิตภัณฑ์จัดการความเจ็บปวดทั้งหมดที่ผลิตโดย Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. ผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมคุณสมบัติของวัตถุดิบการตรวจสอบในกระบวนการการทดสอบผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปและการเฝ้าระวังหลังการขาย สภาพแวดล้อมการผลิตของเราเป็นไปตามข้อกําหนดการจําแนกประเภทห้องปลอดเชื้อคลาส 100,000 ภายใต้ ISO 14644-1 ทําให้มั่นใจได้ว่าการควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาคและจุลินทรีย์เหมาะสมสําหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปราศจากเชื้อ
บริษัทถือเครื่องหมาย CE ภายใต้ EU Medical Device Directive / Medical Device Regulation สําหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งอนุญาตให้จัดจําหน่ายทั่วเขตเศรษฐกิจยุโรปและตลาดที่เกี่ยวข้อง การรับรอง CE ได้รับครั้งแรกในปี 2004 และไฟล์ผลิตภัณฑ์ได้รับการดูแลโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งในสหภาพยุโรปพร้อมการเฝ้าระวังประจําปีอย่างต่อเนื่อง การลงทะเบียน NMPA ภายใต้กรอบการกํากับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ Class II และ Class III ของจีนครอบคลุมการจัดจําหน่ายในตลาดภายในประเทศ การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2000 เป็นรากฐานของวินัยกระบวนการผลิตของเรา และบริษัทเป็นหนึ่งในบริษัทแรกๆ ในประเทศจีนที่ได้รับการยอมรับนําร่อง NMPA GMP ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงวัฒนธรรมคุณภาพที่เป็นศูนย์กลางของ SuJia ตั้งแต่ก่อตั้ง
การตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อเป็นไปตามโปรโตคอล ISO 11135 (การฆ่าเชื้อ EO) ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุที่สัมผัสกับผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการประเมินตามชุด ISO 10993 ซึ่งครอบคลุมความเป็นพิษต่อเซลล์ การแพ้ ปฏิกิริยาทางผิวหนัง และการประเมินความเป็นพิษต่อระบบ การอ้างสิทธิ์อายุการเก็บรักษาได้รับการสนับสนุนโดยการศึกษาอายุแบบเร่งรัดตามมาตรฐาน ASTM F1980 และข้อมูลอายุแบบเรียลไทม์ ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน ASTM F2054/F2095 (การทดสอบความแข็งแรงของการระเบิดและซีล) และ ISO 11607 มาตรฐานทางเทคนิคเหล่านี้นําไปใช้อย่างสม่ําเสมอในการจัดการความเจ็บปวดของเราการตรวจสอบและการดูแลพยาบาลสายผลิตภัณฑ์
อุปกรณ์จัดการความเจ็บปวดจาก SuJia ได้รับการออกแบบมาเพื่อรวมเข้ากับโปรโตคอลทางคลินิกที่หลากหลาย ยาแก้ปวดหลังการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก ช่องท้อง ทรวงอก และสูติกรรมใช้แพลตฟอร์มปั๊มแบบใช้แล้วทิ้งและอิเล็กทรอนิกส์ของเรา ซึ่งเข้ากันได้กับสายสวน epidural และสายสวนบล็อกเส้นประสาทส่วนปลายที่จัดหาผ่านหมวดหมู่การดมยาสลบเฉพาะส่วน. PCA ทางหลอดเลือดดําสําหรับอาการปวดหลังการผ่าตัดทั่วไป ปวดมะเร็งวิทยา และการจัดการความเจ็บปวดในการดูแลแบบประคับประคองยังอยู่ในขอบเขตการใช้งานที่ตั้งใจไว้ของปั๊มควบคุมอิเล็กทรอนิกส์และแบบใช้แล้วทิ้ง
สําหรับการตั้งค่าระบบประสาทวิทยาแบบแทรกแซง ชุดสายสวนบีบอัดบอลลูนและปั๊มแรงดันได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้โดยศัลยแพทย์ประสาทที่ผ่านการฝึกอบรมหรือผู้เชี่ยวชาญด้านความเจ็บปวดแบบแทรกแซงในห้องผ่าตัดมาตรฐานหรือสภาพแวดล้อมของห้องผ่าตัดแบบแทรกแซง โดยทั่วไปแล้วขั้นตอนนี้จะดําเนินการภายใต้การดมยาสลบหรือยากล่อมประสาทอย่างล้ําลึก โดยมีการตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิตระหว่างการผ่าตัด เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการสะท้อนกลับของหัวใจ trigeminal (หัวใจเต้นช้าหรือแอดซิสโตล) ระหว่างการพองตัวของบอลลูน การออกแบบชุดอุปกรณ์รองรับการผสานรวมโดยตรงกับฟลูออโรสโคปีหรือการถ่ายภาพ C-arm เพื่อคําแนะนําขั้นตอนแบบเรียลไทม์
ผลิตภัณฑ์ทั้งห้าในกลุ่มผลิตภัณฑ์การจัดการความเจ็บปวดนี้ได้รับการออกแบบโดยคํานึงถึงความปลอดภัยของบุคลากรทางการแพทย์เป็นหลัก ตัวป้องกันเข็ม ขั้วต่อล็อค และสายรองพื้นที่ติดฉลากอย่างชัดเจนช่วยลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บจากเข็มและเหตุการณ์การเชื่อมต่อยาผิดพลาด การกําจัดยาตกค้างทําได้ง่ายขึ้นด้วยการออกแบบแบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งช่วยลดการสัมผัสกับยาแก้ปวดเข้มข้นของร้านขายยาและเจ้าหน้าที่ทางคลินิก
การจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองในการจัดการความเจ็บปวดจากผู้ผลิตที่มีความเข้าใจทางคลินิกอย่างลึกซึ้ง สถานะด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่ง และคุณภาพการผลิตที่สม่ําเสมอเป็นสิ่งสําคัญสําหรับทั้งความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพการจัดซื้อจัดจ้าง SuJia เป็นผู้ริเริ่มชุดชุดดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งในประเทศจีน และติดอันดับหนึ่งในสามผู้ผลิตชั้นนําในภาคผลิตภัณฑ์ดมยาสลบของจีน โปรแกรม R&D ของเรา — รายละเอียดเกี่ยวกับหน้าการวิจัยและพัฒนา- แนะนําผลิตภัณฑ์ที่จดสิทธิบัตรใหม่หลายรายการออกสู่ตลาดทุกปี โดยได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือของเรากับห้องปฏิบัติการวิจัยร่วมอุปกรณ์การแพทย์โพลีเมอร์ของมหาวิทยาลัยเจ้อเจียง และการกําหนดให้เป็นองค์กรไฮเทคที่สําคัญแห่งชาติและศูนย์วิจัยและพัฒนาองค์กรไฮเทคของมณฑลเจ้อเจียง
เราให้บริการพันธมิตรความร่วมมือมากกว่า 100 รายใน 30+ ประเทศ โดยมีการขายระหว่างประเทศที่สนับสนุนโดยเอกสารการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ CE และ FDA สําหรับสายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง อุปกรณ์จัดการความเจ็บปวดของเราสามารถจัดหาในการกําหนดค่า OEM จํานวนมากสําหรับผู้จัดจําหน่ายหรือพันธมิตรฉลากส่วนตัว พร้อมรองรับเอกสารการกํากับดูแลเต็มรูปแบบสําหรับการจดทะเบียนตลาดในประเทศเป้าหมาย ยอดขายประจําปีเกิน 800 ล้านเหรียญสหรัฐในทุกสายผลิตภัณฑ์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงขนาดและกําลังการผลิตที่ช่วยให้ประสิทธิภาพของห่วงโซ่อุปทานที่เชื่อถือได้สําหรับผู้ซื้อสถาบันที่มีปริมาณมาก
